Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
Centro verificato
Bordeaux, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
La ricerca riguarda la malattia di Coats, una condizione rara che colpisce l'occhio, causando problemi alla retina. Questo studio esamina l'efficacia di un trattamento con iniezioni di un farmaco chiamato bevacizumab (conosciuto anche come Avastin) direttamente nell'occhio. Il farmaco è un tipo di anti-VEGF, che aiuta a ridurre la crescita anormale dei vasi sanguigni nella retina. Il trattamento con bevacizumab sarà confrontato con un trattamento di riferimento che utilizza la fotocoagulazione laser, una tecnica che utilizza un laser per trattare la retina.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di questi due trattamenti nella gestione della malattia di Coats. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno seguiti per un periodo di sei mesi. Durante questo tempo, i medici valuteranno i miglioramenti nella condizione dell'occhio, osservando se c'è un miglioramento di almeno uno stadio della malattia. Verranno effettuate valutazioni a intervalli regolari per monitorare i progressi e confrontare i risultati tra i due gruppi di trattamento.
Lo studio si concentrerà anche su altri aspetti, come la qualità della vista e lo spessore della retina, utilizzando tecniche di imaging avanzate. I risultati aiuteranno a determinare quale trattamento sia più efficace per i pazienti con la malattia di Coats, fornendo informazioni preziose per migliorare le opzioni di cura disponibili.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni intravitreali, cioè direttamente nell'occhio. È un tipo di terapia anti-VEGF, che significa che blocca una proteina chiamata fattore di crescita endoteliale vascolare. Questa proteina può causare la crescita anormale dei vasi sanguigni nell'occhio, e il farmaco aiuta a ridurre questa crescita, che è un problema comune nella malattia di Coats.
Questa è una terapia che utilizza un laser per trattare i vasi sanguigni anormali nell'occhio. Il laser aiuta a sigillare i vasi sanguigni che perdono, prevenendo ulteriori danni alla retina. Questa terapia è utilizzata come trattamento di riferimento nella malattia di Coats.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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