Lo studio riguarda il melanoma maligno della pelle, una forma di cancro che può svilupparsi in stadi avanzati e richiede un trattamento efficace. Il trattamento in esame è chiamato Daromun, che combina due farmaci: Darleukin (con il principio attivo bifikafusp alfa) e Fibromun (con il principio attivo onfekafusp alfa). Questi farmaci vengono somministrati tramite iniezioni direttamente nel tumore. L’obiettivo principale dello studio è valutare se questo trattamento, seguito da un intervento chirurgico e una terapia aggiuntiva, possa migliorare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da recidive rispetto al solo intervento chirurgico e terapia aggiuntiva.

Lo studio coinvolge pazienti con melanoma in stadio IIIB/C, che hanno lesioni cutanee, sottocutanee o nodali iniettabili. I partecipanti riceveranno il trattamento con Daromun prima dell’intervento chirurgico, seguito da una terapia aggiuntiva. Alcuni pazienti riceveranno invece solo l’intervento chirurgico e la terapia aggiuntiva. Lo studio mira a determinare se il trattamento con Daromun possa ridurre la probabilità di nuove metastasi e migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.

Il trattamento con Daromun viene somministrato per un periodo massimo di quattro settimane. I pazienti saranno monitorati per valutare la loro risposta al trattamento e per verificare eventuali effetti collaterali. Lo studio si propone di fornire dati significativi sull’efficacia del trattamento nel migliorare la sopravvivenza senza recidive e la sopravvivenza complessiva nei pazienti con melanoma avanzato.