Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'Efficacia dell'Azitromicina nella Sinusite Purulenta Edematosa Idiopatica negli Adulti

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su una condizione chiamata sinusite purulenta edematosa idiopatica, che è un tipo di infiammazione cronica dei seni nasali. Questa condizione può causare sintomi come congestione nasale, dolore facciale e secrezioni mucose. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Azitromicina, un antibiotico noto per combattere le infezioni batteriche. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento continuo di tre mesi con Azitromicina in adulti affetti da questa forma di sinusite.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con Azitromicina o un placebo per un periodo di tre mesi. I ricercatori confronteranno i risultati per vedere se ci sono miglioramenti nei sintomi e nella qualità della vita dei partecipanti. La qualità della vita sarà misurata utilizzando un questionario specifico chiamato Sino-Nasal Outcome Test 22 (SNOT 22), che valuta l'impatto della sinusite sui pazienti. Lo studio mira a determinare se l'Azitromicina può offrire un beneficio significativo rispetto al placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 9 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di azithromycin o un placebo. La somministrazione avviene per via orale.

    La durata del trattamento è di 3 mesi continui.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio della qualità della vita

    Durante il trattamento, viene valutata l'evoluzione del punteggio di qualità della vita specifico utilizzando il Sino-Nasal Outcome Test 22 (SNOT 22).

    Questo test viene effettuato all'inizio e alla fine dei 3 mesi di trattamento.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dei sintomi

    Viene monitorato il numero di esacerbazioni infettive della rinosinusite.

    Si tiene conto del numero di cicli di antibiotici utilizzati.

    Vengono utilizzate scale analogiche visive per valutare i sintomi.

    Si applica una scala dei sintomi semi-quantitativa.

  4. Passaggio 4

    Esami endoscopici e radiologici

    Viene effettuata una valutazione endoscopica nasale semi-quantitativa.

    Si utilizza il punteggio quantitativo Lund MacKay per la tomografia computerizzata (CT).

  5. Passaggio 5

    Valutazione dell'infiammazione nasale

    Viene monitorato il flusso di infiammazione nasale.

    Si esamina la presenza di batteri tramite tampone nasale protetto.

  6. Passaggio 6

    Valutazione della qualità della vita generale

    Viene utilizzato il questionario di qualità della vita generale Short Form-36 (SF-36).

    Si tiene conto dei giorni di assenza dal lavoro e del punteggio olfattivo.

  7. Passaggio 7

    Monitoraggio degli eventi avversi

    Viene monitorato il numero di partecipanti con eventi avversi clinici e biologici.

    Si valuta la conformità al trattamento.

  8. Passaggio 8

    Valutazione degli effetti residui

    Si valutano gli effetti residui del trattamento utilizzando il questionario SNOT 22.

    Vengono utilizzati anche i questionari SF-36, la scala VAS, la scala dei sintomi semi-quantitativa e l'endoscopia nasale.

  9. Passaggio 9

    Valutazione del battito ciliare

    Viene valutato l'aspetto quantitativo e qualitativo del battito ciliare.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Il paziente deve avere un'età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni.
  • Deve avere una rinosinusite cronica, che è un'infiammazione dei seni nasali che dura più di 12 settimane. Questa condizione deve essere confermata da un esame endoscopico e una TAC (tomografia computerizzata) che mostrano un coinvolgimento bilaterale e diffuso dei seni nasali.
  • La rinosinusite deve essere di tipo purulento persistente, cioè con secrezioni dense e giallastre, e non deve aver risposto ad almeno due terapie antibiotiche prescritte secondo le raccomandazioni attuali per la sinusite etmoidale.
  • Il paziente deve firmare un consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.
  • Il paziente deve essere iscritto a un piano di assicurazione sanitaria o essere un beneficiario.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con malattie diverse da quelle dell'orecchio, naso e gola.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Azithromycin: Questo farmaco è un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni batteriche. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato per un periodo di tre mesi per valutare la sua efficacia nel trattamento della sinusite purulenta edematosa idiopatica negli adulti. L'obiettivo è migliorare la qualità della vita dei pazienti riducendo i sintomi della sinusite.

Che cosa si sa già del trattamento

Azitromicina – L'azitromicina è un antibiotico somministrato per via orale sotto forma di compresse o sospensione liquida. Attualmente è ampiamente utilizzata nella medicina per trattare infezioni batteriche, ed è ben documentata nella letteratura medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono infezioni delle vie respiratorie, della pelle e dei tessuti molli. Agisce inibendo la sintesi proteica dei batteri, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. È classificata come un antibiotico macrolide.

Malattie studiate

Rinosinusite cronica – È un'infiammazione persistente dei seni paranasali e delle cavità nasali che dura più di 12 settimane. I sintomi includono congestione nasale, secrezione nasale, dolore facciale e riduzione dell'olfatto. La malattia può essere causata da infezioni, allergie o polipi nasali. La progressione può portare a episodi di esacerbazione con sintomi più intensi. La qualità della vita può essere significativamente influenzata a causa dei sintomi cronici. La diagnosi si basa su esami clinici e, talvolta, su imaging come la tomografia computerizzata.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-517239-33-00Codice del protocolloSOPAZITHROPartecipanti previsti244 personePromotoreCentre Hospitalier Intercommunal Creteil

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.