Studio sull’efficacia dell’amiodarone nella cardioversione elettrica per pazienti con fibrillazione atriale persistente

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sulla fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare e spesso troppo veloce. Questo puรฒ portare a sintomi come palpitazioni, affaticamento e mancanza di respiro. La ricerca mira a valutare l’efficacia del farmaco amiodarone nel ripristinare un ritmo cardiaco normale, noto come ritmo sinusale, prima di una procedura chiamata cardioversione elettrica. La cardioversione elettrica รจ un trattamento che utilizza scosse elettriche per riportare il cuore a un ritmo normale.

Il farmaco amiodarone sarร  somministrato in due diversi regimi: uno di un mese e uno di cinque giorni, per vedere quale sia piรน efficace nel preparare i pazienti alla cardioversione elettrica. Amiodarone รจ un farmaco usato per trattare e prevenire vari tipi di battiti cardiaci irregolari. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco in forma di compresse, con una dose massima giornaliera di 800 mg. L’obiettivo principale รจ capire quanto bene amiodarone aiuti a ripristinare il ritmo sinusale prima della procedura.

Lo studio valuterร  anche quanto tempo impiega il farmaco a funzionare e se il ritmo sinusale viene mantenuto nel mese successivo alla cardioversione elettrica. Questo aiuterร  a determinare il miglior approccio per l’uso di amiodarone nei pazienti con fibrillazione atriale persistente, che dura da almeno sette giorni. La ricerca รจ progettata per fornire informazioni utili su come gestire meglio questa condizione comune e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione del farmaco amiodarone, noto commercialmente come Trangorex 200 mg in compresse.

Il farmaco viene assunto per via orale.

2 regime di impregnazione

Il trattamento prevede due possibili regimi di somministrazione: un regime di impregnazione di un mese o un regime di 5 giorni.

L’obiettivo รจ valutare l’efficacia dell’amiodarone nel ripristino del ritmo sinusale prima della cardioversione elettrica.

3 monitoraggio del ritmo cardiaco

Durante il trattamento, il ritmo cardiaco viene monitorato per valutare il tempo necessario alla conversione al ritmo sinusale.

Viene anche monitorata la capacitร  di mantenere il ritmo sinusale nel mese successivo alla cardioversione elettrica.

4 valutazione finale

Al termine del trattamento, viene valutata l’efficacia dell’amiodarone nel ripristino del ritmo sinusale in pazienti con fibrillazione atriale persistente.

I risultati del trattamento vengono confrontati per determinare il regime piรน efficace.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una condizione chiamata fibrillazione atriale persistente, che significa che il tuo cuore ha battuto in modo irregolare per almeno 7 giorni.
  • Devi essere stato indirizzato per una procedura chiamata cardioversione elettrica elettiva, che รจ un trattamento per ripristinare il normale ritmo cardiaco.
  • Devi firmare un documento chiamato consenso informato, che conferma che hai capito lo studio e accetti di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la fibrillazione atriale. La fibrillazione atriale รจ un problema del cuore che causa battiti irregolari.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
28.01.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Amiodarone รจ un farmaco utilizzato per trattare le aritmie cardiache, in particolare la fibrillazione atriale persistente. In questo studio clinico, viene valutata la sua capacitร  di aiutare a ripristinare il normale ritmo cardiaco prima di una procedura chiamata cardioversione elettrica. I partecipanti ricevono amiodarone per un periodo di tempo specifico per vedere quale durata del trattamento รจ piรน efficace nel preparare il cuore per la cardioversione.

Malattie indagate:

Fibrillazione atriale โ€“ รˆ un disturbo del ritmo cardiaco caratterizzato da battiti irregolari e spesso rapidi delle camere superiori del cuore, chiamate atri. Questa condizione puรฒ portare a una riduzione dell’efficienza del cuore nel pompare il sangue, causando sintomi come palpitazioni, affaticamento e mancanza di respiro. La fibrillazione atriale puรฒ essere persistente o parossistica, con episodi che possono durare da pochi minuti a diverse ore o giorni. Nel tempo, la condizione puรฒ aumentare il rischio di formazione di coaguli di sangue, che possono portare a complicazioni come l’ictus. La progressione della malattia puรฒ variare da persona a persona, con alcuni che sperimentano sintomi lievi e altri che hanno episodi piรน gravi e frequenti.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 05:51

ID dello studio:
2023-507201-34-00
Codice del protocollo:
PERIVERSION
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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