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Studio sull'efficacia dell'acido acetilsalicilico nel trattamento del cancro colorettale in pazienti obesi e non obesi

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul cancro del colon-retto, una malattia che colpisce l'intestino crasso e il retto. L'obiettivo è valutare l'efficacia dellacido acetilsalicilico, noto anche come aspirina, nel trattamento di questa condizione. L'aspirina è un farmaco comunemente usato per ridurre il dolore e l'infiammazione, e in questo studio viene esaminata la sua capacità di influenzare specifici enzimi, COX-1 e COX-2, che sono coinvolti nei processi infiammatori e nella crescita tumorale.

Il trattamento prevede l'uso di aspirina a basse dosi, somministrata in compresse rivestite per una settimana. I partecipanti allo studio sono pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto, e l'effetto dell'aspirina sarà confrontato tra pazienti obesi e non obesi. Lo studio mira a capire se l'aspirina può essere efficace come parte della terapia per il cancro del colon-retto, valutando come influisce sugli enzimi COX-1 e COX-2 nelle piastrine, nei tessuti sani del colon e nei tumori.

Oltre all'aspirina, lo studio utilizza anche omeprazolo, un farmaco che riduce la produzione di acido nello stomaco, per proteggere il tratto gastrointestinale durante il trattamento. L'omeprazolo è un inibitore della pompa protonica e viene somministrato per via orale. Lo studio si svolgerà per un periodo di due settimane, durante il quale verranno monitorati gli effetti dei farmaci sui partecipanti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato di essere idoneo per partecipare allo studio clinico. L'idoneità è determinata in base a criteri specifici, come l'età compresa tra 18 e 80 anni, una diagnosi recente di cancro del colon o del retto, e parametri di coagulazione e biochimici normali.

    I pazienti vengono suddivisi in due gruppi: obesi (indice di massa corporea, BMI, ≥ 30) e non obesi (BMI ≤ 25).

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il paziente inizia un ciclo di trattamento di una settimana con acido acetilsalicilico (aspirina) a basso dosaggio, 100 mg ogni 24 ore. Questo farmaco è somministrato per via orale e ha lo scopo di valutare il suo effetto sulle piastrine e sui tessuti colici sani e tumorali.

    Dopo il primo ciclo, il paziente inizia un secondo ciclo di una settimana con dosaggi variabili di acido acetilsalicilico: 300 mg al giorno, 100 mg ogni 12 ore, o mantenendo 100 mg ogni 24 ore, a seconda del gruppo di studio.

  3. Passaggio 3

    Valutazione degli effetti

    Durante e dopo i cicli di trattamento, vengono effettuate valutazioni per misurare l'effetto dell'acido acetilsalicilico sugli enzimi COX-1 e COX-2 nelle piastrine e nei tessuti colici.

    Queste valutazioni aiutano a determinare l'efficacia del trattamento in pazienti obesi e non obesi con diagnosi di cancro colorettale.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 maggio 2025. I risultati ottenuti contribuiranno a comprendere meglio l'efficacia dell'acido acetilsalicilico come trattamento per il cancro colorettale, tenendo conto dell'influenza dell'obesità.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Età compresa tra 18 e 79 anni.
  • Diagnosi recente di cancro al colon o al retto, confermata tramite endoscopia e successivo studio anatomo-patologico. L'endoscopia è un esame che permette di vedere l'interno del colon o del retto.
  • Esami della coagulazione del sangue nei valori normali e parametri biochimici abituali senza deviazioni significative che, secondo il medico, potrebbero interferire con le procedure dello studio.
  • Per il gruppo di pazienti obesi, indice di massa corporea (BMI) pari o superiore a 30. Per il gruppo di pazienti non obesi, BMI pari o inferiore a 25. Il BMI è un numero che si calcola in base al peso e all'altezza per valutare se una persona è in sovrappeso o obesa.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del colon-retto. Questo è un tipo di tumore che colpisce l'intestino crasso.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. Questi sono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale, come i minori o le persone con disabilità.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Aspirina L'aspirina è utilizzata in questo studio per valutare il suo effetto sull'acetilazione delle COX-1 e COX-2, che sono enzimi coinvolti nell'infiammazione e nella formazione di tumori. I pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto assumono aspirina per una settimana per vedere come influisce su questi enzimi nelle piastrine, nel tessuto colico sano e nel tumore. Lo studio confronta gli effetti dell'aspirina in pazienti obesi e non obesi.

Che cosa si sa già del trattamento

Acido Acetilsalicilico – L'acido acetilsalicilico, comunemente noto come aspirina, è somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite enteriche. Attualmente è ampiamente utilizzato nella medicina per la prevenzione e il trattamento di varie condizioni, ed è ben documentato nella letteratura medica. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione e il trattamento del cancro del colon-retto, specialmente in pazienti obesi e non obesi. A livello molecolare, l'aspirina agisce inibendo gli enzimi COX-1 e COX-2, riducendo così l'infiammazione e la proliferazione cellulare. È classificata come un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Malattie studiate

Cancro del colon-retto – Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato, formando tumori maligni. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, dolore addominale e perdita di peso inspiegabile. La progressione della malattia può variare, con alcuni tumori che crescono lentamente e altri che si diffondono rapidamente ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515251-37-00Codice del protocolloPI20/01514Partecipanti previsti60 personePromotoreFundacion Instituto De Investigacion Sanitaria Aragon

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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