Lo studio si concentra sul trattamento della cefalea a grappolo cronica, una condizione caratterizzata da attacchi di mal di testa intensi e ricorrenti. La ricerca esamina l’efficacia della tossina botulinica di tipo A, comunemente nota come Botox, nel bloccare un’area specifica del sistema nervoso chiamata ganglio sfenopalatino. Questo approccio è rivolto a pazienti che non rispondono ai trattamenti tradizionali. La tossina botulinica di tipo A è una proteina che può aiutare a ridurre la frequenza e l’intensità degli attacchi di mal di testa.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di Botox o un placebo. Le iniezioni saranno guidate da un dispositivo chirurgico assistito da immagini, chiamato MultiGuide®, per garantire precisione nel trattamento. L’obiettivo principale è valutare se il trattamento con Botox può ridurre il numero di attacchi di cefalea a grappolo rispetto al placebo. I partecipanti continueranno a seguire il loro regime di farmaci preventivi per il mal di testa durante tutto lo studio.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con un periodo di osservazione iniziale per stabilire la frequenza degli attacchi di cefalea. Successivamente, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per diverse settimane per valutare i cambiamenti nella frequenza e nell’intensità degli attacchi. I risultati aiuteranno a determinare se la tossina botulinica di tipo A è un’opzione efficace per i pazienti con cefalea a grappolo cronica che non rispondono ad altri trattamenti.