Questo studio riguarda pazienti anziani fragili che soffrono di fibrillazione atriale o tromboembolismo venoso. La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco in cui il cuore batte in modo irregolare, mentre il tromboembolismo venoso si verifica quando si formano coaguli di sangue nelle vene. I pazienti nello studio utilizzano farmaci chiamati anticoagulanti orali diretti, che servono a prevenire la formazione di coaguli di sangue. I farmaci specifici utilizzati sono rivaroxaban, apixaban, edoxaban e dabigatran etexilato, che vengono assunti per via orale.

Lo scopo dello studio è valutare se una strategia che prevede la misurazione del livello del farmaco nel sangue e l’eventuale aggiustamento della dose possa ridurre le complicazioni nei pazienti anziani fragili. Le complicazioni che lo studio intende osservare includono eventi tromboembolici, cioè la formazione di coaguli di sangue che possono causare ictus ischemico, attacco ischemico transitorio o tromboembolismo periferico, e sanguinamenti, che possono essere importanti o clinicamente rilevanti. Lo studio vuole anche verificare quanto spesso si presentano livelli anomali del farmaco nel sangue in questa popolazione, quali fattori sono associati a questi livelli anomali, se ci sono differenze nella qualità di vita tra i gruppi, quanto sia fattibile e accettabile questa strategia, quanto sia conveniente dal punto di vista economico e quale sia l’impatto sulla mortalità.

Durante lo studio i pazienti verranno divisi in due gruppi. Un gruppo seguirà la strategia che prevede la misurazione del livello del farmaco nel sangue e l’eventuale aggiustamento della dose in base ai risultati, mentre l’altro gruppo continuerà con il trattamento abituale senza questa misurazione. Lo studio durerà diversi anni e i pazienti verranno seguiti per osservare se si verificano complicazioni come sanguinamenti o eventi causati da coaguli di sangue. I ricercatori raccoglieranno anche informazioni sulla qualità di vita dei partecipanti e valuteranno se questa strategia di misurazione e aggiustamento possa essere utile e sostenibile per i pazienti anziani fragili che assumono questi farmaci anticoagulanti.