Studio sull’efficacia della ketamina nel disturbo ossessivo-compulsivo per pazienti adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Il disturbo ossessivo-compulsivo, noto come OCD, รจ una condizione caratterizzata da pensieri indesiderati e ripetitivi e comportamenti compulsivi. Questo studio si concentra sull’efficacia della ketamina, un farmaco somministrato tramite infusione, nel trattamento dell’OCD. La ketamina รจ comunemente utilizzata come anestetico, ma recenti ricerche suggeriscono che potrebbe avere effetti benefici anche su alcuni disturbi mentali.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno infusioni di ketamina e di midazolam, un altro farmaco utilizzato come confronto. Il midazolam รจ un sedativo che aiuta a rilassare i pazienti e viene spesso usato in contesti medici. L’obiettivo principale รจ valutare se la ketamina possa ridurre i sintomi dell’OCD in modo piรน efficace rispetto al midazolam. I partecipanti saranno monitorati per osservare i cambiamenti nei sintomi e nella funzione neuropsicologica sotto stress.

Lo studio prevede un periodo di osservazione per valutare gli effetti dei farmaci sui sintomi dell’OCD e sulla risposta allo stress. I risultati saranno confrontati per determinare quale trattamento offre maggiori benefici. Questo approccio aiuterร  a comprendere meglio il potenziale della ketamina come trattamento per il disturbo ossessivo-compulsivo.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nello studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi primaria di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e un punteggio di almeno 16 sulla Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto.

2 infusione di midazolam

Il paziente riceve un’infusione di Midazolam 5 mg/ml, soluzione per iniezione/infusione.

L’infusione viene somministrata come parte del trattamento di controllo per confrontare gli effetti con quelli del ketamina.

3 infusione di ketamina

Il paziente riceve un’infusione di Ketamina 50 mg/ml, soluzione per iniezione/infusione.

L’obiettivo principale รจ testare l’efficacia della ketamina nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

4 valutazione dei risultati primari

La differenza nei cambiamenti dei punteggi YBOCS (Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo) viene valutata prima e 7 giorni dopo l’infusione di ketamina rispetto all’infusione di midazolam.

5 valutazione dei risultati secondari

Vengono valutati i cambiamenti nei punteggi OCD-VAS (Scala Visiva Analogica per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo) tra il basale specifico del periodo e 24 ore dopo l’infusione di ketamina rispetto a midazolam.

Vengono misurati i cambiamenti nella funzione neuropsicologica sotto stress, nella risposta ormonale allo stress e nella risposta vegetativa allo stress, confrontando i risultati tra ketamina e midazolam.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 settembre 2026.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia della ketamina nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi principale di disturbo ossessivo-compulsivo (OCD).
  • Avere un punteggio di 16 o superiore sulla Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo, che รจ un test per misurare la gravitร  dei sintomi.
  • Avere almeno 18 anni e la capacitร  di fornire il consenso informato scritto, cioรจ essere in grado di capire e accettare di partecipare allo studio.
  • Aver ricevuto almeno un trattamento precedente per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC). Questo รจ un disturbo mentale caratterizzato da pensieri ossessivi e comportamenti ripetitivi.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
09.09.2022

Sedi della sperimentazione

Ketamina รจ un farmaco utilizzato in questo studio per valutare la sua efficacia nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo. La ketamina รจ conosciuta principalmente come anestetico, ma recenti ricerche suggeriscono che potrebbe avere effetti benefici anche su alcuni disturbi mentali. In questo trial, i partecipanti ricevono ketamina per osservare come influisce sui sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo e sulla funzione neuropsicologica sotto stress.

Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC) โ€“ รˆ un disturbo mentale caratterizzato da pensieri ossessivi e comportamenti compulsivi. Le ossessioni sono pensieri, immagini o impulsi ricorrenti e indesiderati che causano ansia o disagio. Le compulsioni sono comportamenti ripetitivi o azioni mentali che una persona si sente costretta a compiere per ridurre l’ansia o prevenire un evento temuto. Il disturbo puรฒ interferire significativamente con le attivitร  quotidiane e le relazioni personali. I sintomi possono variare in gravitร  e possono peggiorare in situazioni di stress. Il DOC รจ una condizione cronica, ma i sintomi possono fluttuare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:50

ID della sperimentazione:
2024-518212-40-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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