Studio sull’efficacia della ketamina nel disturbo ossessivo-compulsivo per pazienti adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Il disturbo ossessivo-compulsivo, noto come OCD, è una condizione caratterizzata da pensieri indesiderati e ripetitivi e comportamenti compulsivi. Questo studio si concentra sull’efficacia della ketamina, un farmaco somministrato tramite infusione, nel trattamento dell’OCD. La ketamina è comunemente utilizzata come anestetico, ma recenti ricerche suggeriscono che potrebbe avere effetti benefici anche su alcuni disturbi mentali.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno infusioni di ketamina e di midazolam, un altro farmaco utilizzato come confronto. Il midazolam è un sedativo che aiuta a rilassare i pazienti e viene spesso usato in contesti medici. L’obiettivo principale è valutare se la ketamina possa ridurre i sintomi dell’OCD in modo più efficace rispetto al midazolam. I partecipanti saranno monitorati per osservare i cambiamenti nei sintomi e nella funzione neuropsicologica sotto stress.

Lo studio prevede un periodo di osservazione per valutare gli effetti dei farmaci sui sintomi dell’OCD e sulla risposta allo stress. I risultati saranno confrontati per determinare quale trattamento offre maggiori benefici. Questo approccio aiuterà a comprendere meglio il potenziale della ketamina come trattamento per il disturbo ossessivo-compulsivo.

1 inizio dello studio

Il paziente viene accolto nello studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi primaria di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e un punteggio di almeno 16 sulla Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo.

Il paziente deve avere almeno 18 anni e deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto.

2 infusione di midazolam

Il paziente riceve un’infusione di Midazolam 5 mg/ml, soluzione per iniezione/infusione.

L’infusione viene somministrata come parte del trattamento di controllo per confrontare gli effetti con quelli del ketamina.

3 infusione di ketamina

Il paziente riceve un’infusione di Ketamina 50 mg/ml, soluzione per iniezione/infusione.

L’obiettivo principale è testare l’efficacia della ketamina nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

4 valutazione dei risultati primari

La differenza nei cambiamenti dei punteggi YBOCS (Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo) viene valutata prima e 7 giorni dopo l’infusione di ketamina rispetto all’infusione di midazolam.

5 valutazione dei risultati secondari

Vengono valutati i cambiamenti nei punteggi OCD-VAS (Scala Visiva Analogica per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo) tra il basale specifico del periodo e 24 ore dopo l’infusione di ketamina rispetto a midazolam.

Vengono misurati i cambiamenti nella funzione neuropsicologica sotto stress, nella risposta ormonale allo stress e nella risposta vegetativa allo stress, confrontando i risultati tra ketamina e midazolam.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 settembre 2026.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia della ketamina nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi principale di disturbo ossessivo-compulsivo (OCD).
  • Avere un punteggio di 16 o superiore sulla Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo, che è un test per misurare la gravità dei sintomi.
  • Avere almeno 18 anni e la capacità di fornire il consenso informato scritto, cioè essere in grado di capire e accettare di partecipare allo studio.
  • Aver ricevuto almeno un trattamento precedente per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC). Questo è un disturbo mentale caratterizzato da pensieri ossessivi e comportamenti ripetitivi.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Reclutando
09.09.2022

Sedi della sperimentazione

Ketamina è un farmaco utilizzato in questo studio per valutare la sua efficacia nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo. La ketamina è conosciuta principalmente come anestetico, ma recenti ricerche suggeriscono che potrebbe avere effetti benefici anche su alcuni disturbi mentali. In questo trial, i partecipanti ricevono ketamina per osservare come influisce sui sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo e sulla funzione neuropsicologica sotto stress.

Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC) – È un disturbo mentale caratterizzato da pensieri ossessivi e comportamenti compulsivi. Le ossessioni sono pensieri, immagini o impulsi ricorrenti e indesiderati che causano ansia o disagio. Le compulsioni sono comportamenti ripetitivi o azioni mentali che una persona si sente costretta a compiere per ridurre l’ansia o prevenire un evento temuto. Il disturbo può interferire significativamente con le attività quotidiane e le relazioni personali. I sintomi possono variare in gravità e possono peggiorare in situazioni di stress. Il DOC è una condizione cronica, ma i sintomi possono fluttuare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 13:50

ID della sperimentazione:
2024-518212-40-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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