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Studio sull'efficacia della ketamina nel disturbo ossessivo-compulsivo per pazienti adulti

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il disturbo ossessivo-compulsivo, noto come OCD, è una condizione caratterizzata da pensieri indesiderati e ripetitivi e comportamenti compulsivi. Questo studio si concentra sull'efficacia della ketamina, un farmaco somministrato tramite infusione, nel trattamento dell'OCD. La ketamina è comunemente utilizzata come anestetico, ma recenti ricerche suggeriscono che potrebbe avere effetti benefici anche su alcuni disturbi mentali.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno infusioni di ketamina e di midazolam, un altro farmaco utilizzato come confronto. Il midazolam è un sedativo che aiuta a rilassare i pazienti e viene spesso usato in contesti medici. L'obiettivo principale è valutare se la ketamina possa ridurre i sintomi dell'OCD in modo più efficace rispetto al midazolam. I partecipanti saranno monitorati per osservare i cambiamenti nei sintomi e nella funzione neuropsicologica sotto stress.

Lo studio prevede un periodo di osservazione per valutare gli effetti dei farmaci sui sintomi dell'OCD e sulla risposta allo stress. I risultati saranno confrontati per determinare quale trattamento offre maggiori benefici. Questo approccio aiuterà a comprendere meglio il potenziale della ketamina come trattamento per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene accolto nello studio clinico dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, che includono una diagnosi primaria di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e un punteggio di almeno 16 sulla Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo.

    Il paziente deve avere almeno 18 anni e deve essere in grado di fornire il consenso informato scritto.

  2. Passaggio 2

    Infusione di midazolam

    Il paziente riceve un'infusione di midazolam 5 mg/ml, soluzione per iniezione/infusione.

    L'infusione viene somministrata come parte del trattamento di controllo per confrontare gli effetti con quelli del ketamina.

  3. Passaggio 3

    Infusione di ketamina

    Il paziente riceve un'infusione di Ketamina 50 mg/ml, soluzione per iniezione/infusione.

    L'obiettivo principale è testare l'efficacia della ketamina nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati primari

    La differenza nei cambiamenti dei punteggi YBOCS (Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo) viene valutata prima e 7 giorni dopo l'infusione di ketamina rispetto all'infusione di midazolam.

  5. Passaggio 5

    Valutazione dei risultati secondari

    Vengono valutati i cambiamenti nei punteggi OCD-VAS (Scala Visiva Analogica per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo) tra il basale specifico del periodo e 24 ore dopo l'infusione di ketamina rispetto a midazolam.

    Vengono misurati i cambiamenti nella funzione neuropsicologica sotto stress, nella risposta ormonale allo stress e nella risposta vegetativa allo stress, confrontando i risultati tra ketamina e midazolam.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 settembre 2026.

    I risultati finali verranno analizzati per determinare l'efficacia della ketamina nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere una diagnosi principale di disturbo ossessivo-compulsivo (OCD).
  • Avere un punteggio di 16 o superiore sulla Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo, che è un test per misurare la gravità dei sintomi.
  • Avere almeno 18 anni e la capacità di fornire il consenso informato scritto, cioè essere in grado di capire e accettare di partecipare allo studio.
  • Aver ricevuto almeno un trattamento precedente per il disturbo ossessivo-compulsivo.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC). Questo è un disturbo mentale caratterizzato da pensieri ossessivi e comportamenti ripetitivi.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Ketamina è un farmaco utilizzato in questo studio per valutare la sua efficacia nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo. La ketamina è conosciuta principalmente come anestetico, ma recenti ricerche suggeriscono che potrebbe avere effetti benefici anche su alcuni disturbi mentali. In questo trial, i partecipanti ricevono ketamina per osservare come influisce sui sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo e sulla funzione neuropsicologica sotto stress.

Che cosa si sa già del trattamento

Ketamina – La ketamina è somministrata per via endovenosa o intranasale e viene utilizzata principalmente in contesti clinici per il trattamento di disturbi come il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD). Attualmente, è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia in questo ambito. La ketamina agisce principalmente come antagonista del recettore NMDA, influenzando i livelli di glutammato nel cervello, il che può portare a un rapido miglioramento dei sintomi. È classificata come anestetico dissociativo, ma ha anche proprietà antidepressive e ansiolitiche.

Malattie studiate

Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC) – È un disturbo mentale caratterizzato da pensieri ossessivi e comportamenti compulsivi. Le ossessioni sono pensieri, immagini o impulsi ricorrenti e indesiderati che causano ansia o disagio. Le compulsioni sono comportamenti ripetitivi o azioni mentali che una persona si sente costretta a compiere per ridurre l'ansia o prevenire un evento temuto. Il disturbo può interferire significativamente con le attività quotidiane e le relazioni personali. I sintomi possono variare in gravità e possono peggiorare in situazioni di stress. Il DOC è una condizione cronica, ma i sintomi possono fluttuare nel tempo.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-518212-40-00Partecipanti previsti66 personePromotoreMedical University Of Vienna

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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