Lo studio riguarda l’ipertensione, una condizione in cui la pressione del sangue nelle arterie è costantemente troppo alta. Il trattamento in esame utilizza un dispositivo chiamato Peregrine System™ Kit, che include un catetere per infusione. Questo dispositivo viene utilizzato per una procedura chiamata denervazione renale, che mira a ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione non controllata. Durante la procedura, viene iniettato etanolo anidro, una forma di alcol, per interrompere i nervi che contribuiscono all’ipertensione.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questa procedura quando viene combinata con farmaci antipertensivi. I partecipanti continueranno a prendere i loro farmaci per la pressione sanguigna durante lo studio. La procedura viene eseguita utilizzando il Peregrine System™ Kit, che include un catetere con aghi molto piccoli per somministrare l’etanolo. Lo studio è progettato per confrontare i risultati della procedura con quelli di un gruppo di controllo che riceve un trattamento simulato, noto come placebo.

Nel corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per diversi mesi per valutare i cambiamenti nella loro pressione sanguigna. I risultati saranno confrontati con i valori iniziali per determinare l’efficacia del trattamento. Lo studio prevede anche di osservare eventuali cambiamenti nei farmaci antipertensivi dei partecipanti e di monitorare eventuali effetti collaterali o eventi avversi. L’obiettivo finale è capire se la denervazione renale con il Peregrine System™ Kit può essere un’opzione efficace per gestire l’ipertensione non controllata.