Studio sull’efficacia della colina alfoscerato nella depressione lieve negli anziani

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sulla depressione subclinica negli anziani, una condizione in cui le persone anziane presentano alcuni sintomi depressivi, ma non abbastanza gravi da essere classificati come depressione maggiore. Il trattamento in esame รจ il choline alfoscerate, noto anche con il nome commerciale di GLIATILIN 600 capsule. Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di capsule morbide.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del choline alfoscerate nel migliorare i sintomi della depressione subclinica negli anziani. I partecipanti allo studio assumeranno il farmaco per un periodo massimo di otto settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni per monitorare i cambiamenti nei sintomi depressivi e cognitivi.

Le valutazioni includeranno test come la Scala di Hamilton per la Depressione e la Scala di Valutazione della Depressione Geriatrica, che aiuteranno a determinare l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire una migliore comprensione di come il choline alfoscerate possa aiutare a gestire i sintomi della depressione subclinica negli anziani, migliorando cosรฌ la loro qualitร  di vita.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร , che include un esame dello stato mentale e una valutazione dei sintomi depressivi.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato il farmaco choline alfoscerate sotto forma di capsule molli chiamate GLIATILIN 600.

Le capsule devono essere assunte per via orale secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono effettuate visite regolari per monitorare i progressi e valutare eventuali cambiamenti nei sintomi.

Le valutazioni includono test specifici per misurare i sintomi depressivi e cognitivi, come la scala HAMD-17 e la GDS-15.

4 visita finale

Alla fine dello studio, viene effettuata una visita finale per valutare i cambiamenti rispetto all’inizio dello studio.

I risultati dei test finali vengono confrontati con quelli iniziali per determinare l’efficacia del trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Etร  di almeno 65 anni.
  • Presenza di 2-4 sintomi depressivi per almeno due settimane prima dell’iscrizione allo studio.
  • Punteggio di almeno 24 al Mini-Mental State Examination (MMSE), un test che valuta le capacitร  cognitive come memoria e attenzione.
  • Punteggio inferiore a 26 al Montreal Cognitive Assessment (MOCA), un altro test che valuta le capacitร  cognitive.
  • Capacitร  di comprendere e firmare il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e richiede l’approvazione del partecipante.
  • Firma del consenso informato.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai piรน di 85 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una forma di depressione che non รจ considerata “sotto soglia”. Questo significa che la tua depressione deve essere lieve e non diagnosticata come depressione clinica.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come i minori o le persone con disabilitร  mentali.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Lodi Lodi Italia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Reclutando
17.05.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

  • CHOLINE ALFOSCERATE

Colina Alfoscerato รจ un composto che viene utilizzato per migliorare la funzione cerebrale. In questo studio, viene testato per vedere se puรฒ aiutare a ridurre i sintomi della depressione lieve negli anziani. La depressione lieve รจ una forma di depressione che non รจ abbastanza grave da essere diagnosticata come depressione clinica, ma puรฒ comunque influenzare la qualitร  della vita. Colina Alfoscerato potrebbe aiutare a migliorare l’umore e la funzione mentale, rendendo piรน facile per le persone anziane affrontare le loro attivitร  quotidiane.

Malattie indagate:

Depressione sottosoglia negli anziani โ€“ La depressione sottosoglia negli anziani รจ una condizione caratterizzata da sintomi depressivi che non soddisfano i criteri completi per un episodio depressivo maggiore. I sintomi possono includere tristezza persistente, perdita di interesse o piacere nelle attivitร  quotidiane, affaticamento e difficoltร  di concentrazione. Questa condizione puรฒ influenzare negativamente la qualitร  della vita e il funzionamento sociale e cognitivo degli anziani. La progressione della depressione sottosoglia puรฒ variare, con alcuni individui che sperimentano un peggioramento dei sintomi nel tempo. รˆ importante monitorare i sintomi per prevenire un possibile sviluppo in una forma piรน grave di depressione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 06:55

Trial ID:
2025-520899-25-00
Protocol code:
CARTESIO
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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