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Studio sull'efficacia della colina alfoscerato nella depressione lieve negli anziani

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sulla depressione subclinica negli anziani, una condizione in cui le persone anziane presentano alcuni sintomi depressivi, ma non abbastanza gravi da essere classificati come depressione maggiore. Il trattamento in esame è il choline alfoscerate, noto anche con il nome commerciale di GLIATILIN 600 capsule. Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di capsule morbide.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del choline alfoscerate nel migliorare i sintomi della depressione subclinica negli anziani. I partecipanti allo studio assumeranno il farmaco per un periodo massimo di otto settimane. Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni per monitorare i cambiamenti nei sintomi depressivi e cognitivi.

Le valutazioni includeranno test come la Scala di Hamilton per la Depressione e la Scala di Valutazione della Depressione Geriatrica, che aiuteranno a determinare l'efficacia del trattamento. Lo studio mira a fornire una migliore comprensione di come il choline alfoscerate possa aiutare a gestire i sintomi della depressione subclinica negli anziani, migliorando così la loro qualità di vita.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità, che include un esame dello stato mentale e una valutazione dei sintomi depressivi.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrato il farmaco choline alfoscerate sotto forma di capsule molli chiamate GLIATILIN 600.

    Le capsule devono essere assunte per via orale secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, vengono effettuate visite regolari per monitorare i progressi e valutare eventuali cambiamenti nei sintomi.

    Le valutazioni includono test specifici per misurare i sintomi depressivi e cognitivi, come la scala HAMD-17 e la GDS-15.

  4. Passaggio 4

    Visita finale

    Alla fine dello studio, viene effettuata una visita finale per valutare i cambiamenti rispetto all'inizio dello studio.

    I risultati dei test finali vengono confrontati con quelli iniziali per determinare l'efficacia del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Età di almeno 65 anni.
  • Presenza di 2-4 sintomi depressivi per almeno due settimane prima dell'iscrizione allo studio.
  • Punteggio di almeno 24 al Mini-Mental State Examination (MMSE), un test che valuta le capacità cognitive come memoria e attenzione.
  • Punteggio inferiore a 26 al Montreal Cognitive Assessment (MOCA), un altro test che valuta le capacità cognitive.
  • Capacità di comprendere e firmare il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e richiede l'approvazione del partecipante.
  • Firma del consenso informato.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 85 anni.
  • Non puoi partecipare se hai una forma di depressione che non è considerata "sotto soglia". Questo significa che la tua depressione deve essere lieve e non diagnosticata come depressione clinica.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come i minori o le persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Colina Alfoscerato è un composto che viene utilizzato per migliorare la funzione cerebrale. In questo studio, viene testato per vedere se può aiutare a ridurre i sintomi della depressione lieve negli anziani. La depressione lieve è una forma di depressione che non è abbastanza grave da essere diagnosticata come depressione clinica, ma può comunque influenzare la qualità della vita. Colina Alfoscerato potrebbe aiutare a migliorare l'umore e la funzione mentale, rendendo più facile per le persone anziane affrontare le loro attività quotidiane.

Che cosa si sa già del trattamento

Choline Alfoscerate – Choline Alfoscerate è somministrato per via orale, solitamente sotto forma di capsule o compresse. Attualmente, è oggetto di studio per il suo potenziale effetto sulla depressione subclinica negli anziani, come indicato nella letteratura medica. È principalmente indicato per migliorare i sintomi della depressione lieve negli anziani. A livello molecolare, agisce aumentando la disponibilità di colina nel cervello, che è un precursore dell'acetilcolina, un neurotrasmettitore importante per la funzione cognitiva. Farmacologicamente, è classificato come un nootropico, una sostanza che può migliorare la funzione cerebrale.

Malattie studiate

Depressione sottosoglia negli anziani – La depressione sottosoglia negli anziani è una condizione caratterizzata da sintomi depressivi che non soddisfano i criteri completi per un episodio depressivo maggiore. I sintomi possono includere tristezza persistente, perdita di interesse o piacere nelle attività quotidiane, affaticamento e difficoltà di concentrazione. Questa condizione può influenzare negativamente la qualità della vita e il funzionamento sociale e cognitivo degli anziani. La progressione della depressione sottosoglia può variare, con alcuni individui che sperimentano un peggioramento dei sintomi nel tempo. È importante monitorare i sintomi per prevenire un possibile sviluppo in una forma più grave di depressione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-520899-25-00Codice del protocolloCARTESIOPartecipanti previsti20 personePromotoreAzienda Socio Sanitaria Territoriale Di Lodi

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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