ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milano, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla cardiomiopatia infiammatoria, una condizione in cui il cuore si infiamma, causando problemi nel suo funzionamento. Questa infiammazione può portare a sintomi come aritmie e insufficienza cardiaca. Il trattamento in esame è la colchicina, un farmaco noto per le sue proprietà antinfiammatorie, somministrato in compresse da 1 mg. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della colchicina rispetto a un placebo nel migliorare le condizioni dei pazienti affetti da questa malattia.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno la colchicina o un placebo per un periodo di sei mesi. I ricercatori monitoreranno i pazienti per vedere se ci sono miglioramenti nei sintomi e nella funzione cardiaca. I miglioramenti saranno valutati attraverso esami clinici e immagini del cuore. L'obiettivo principale è vedere se la colchicina può ridurre l'infiammazione e migliorare la salute del cuore rispetto al placebo.
Lo studio è progettato per fornire informazioni su come la colchicina possa influenzare la cardiomiopatia infiammatoria, con l'aspettativa che i pazienti che ricevono il farmaco possano mostrare miglioramenti significativi rispetto a quelli che ricevono il placebo. I risultati potrebbero aiutare a determinare se la colchicina può essere un trattamento efficace per questa condizione cardiaca.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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