Lo studio clinico si concentra sull’efficacia e la sicurezza della circoncisione nel ridurre il rischio di infezioni urinarie febbrili nei bambini con valvole uretrali posteriori. Le valvole uretrali posteriori sono una condizione che può causare problemi urinari nei neonati maschi. Lo studio esamina anche l’effetto della combinazione di circoncisione e profilassi antibiotica, nonché della sola profilassi antibiotica, utilizzando dati storici per il confronto.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: solo circoncisione, circoncisione con profilassi antibiotica, o solo profilassi antibiotica. I farmaci utilizzati per la profilassi antibiotica includono ALFATIL (contenente cefaclor), Bactrim (contenente sulfametossazolo e trimetoprim), e AUGMENTIN (contenente amoxicillina e acido clavulanico). Questi farmaci sono somministrati come sospensioni orali, cioè liquidi che si bevono.
Lo scopo principale dello studio è valutare il tempo che intercorre fino alla prima infezione urinaria febbrile nei bambini trattati, confrontando i diversi approcci terapeutici. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di due anni per monitorare la frequenza delle infezioni e altri aspetti della salute renale. Lo studio non solo mira a determinare quale trattamento sia più efficace, ma anche a comprendere meglio i fattori di rischio associati alle infezioni urinarie nei bambini con valvole uretrali posteriori.

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