Studio sull'efficacia della chemioterapia intensiva con FOLFOXIRI rispetto alla terapia standard in pazienti con cancro al colon localizzato (stadio II-III)

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al colon localizzato (stadio II-III) utilizzando diverse combinazioni di farmaci chemioterapici. I trattamenti in esame includono il regime intensivo chiamato FOLFOXIRI e il trattamento standard noto come CAPOX. Il FOLFOXIRI è una combinazione di farmaci che include fluorouracile, oxaliplatino, irinotecano e acido folinico, mentre il CAPOX combina capecitabina e oxaliplatino. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del trattamento intensivo rispetto a quello standard nel ridurre la presenza di DNA tumorale circolante (ctDNA), un indicatore della presenza di cellule tumorali nel corpo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di sei mesi. I ricercatori monitoreranno la risposta al trattamento attraverso esami del sangue per verificare la presenza di ctDNA. Inoltre, verranno valutati gli effetti collaterali e la qualità della vita dei partecipanti durante e dopo il trattamento. Lo studio mira a determinare quale regime terapeutico sia più efficace nel migliorare la sopravvivenza libera da malattia, ovvero il tempo in cui i pazienti rimangono senza segni di cancro dopo il trattamento.

Lo studio è suddiviso in due fasi: la fase IIa si concentra sull'analisi dell'effetto del FOLFOXIRI sulla riduzione del ctDNA, mentre la fase IIb confronta il tasso di conversione del ctDNA tra il trattamento intensivo e quello standard. I risultati attesi includono la proporzione di pazienti che riescono a eliminare il ctDNA e la comparazione della sopravvivenza libera da malattia tra i due gruppi di trattamento. Lo studio si concluderà entro la fine del 2026.