Il leiomiosarcoma uterino è un tipo di tumore raro che si sviluppa nel tessuto muscolare liscio dell’utero. Questo studio si concentra su pazienti con leiomiosarcoma uterino localizzato e rimosso chirurgicamente, classificato come ad alto rischio di recidiva. L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di una chemioterapia post-operatoria con doxorubicina e trabectedina possa migliorare il tempo libero da recidive rispetto alla gestione standard, che prevede solo l’osservazione.

La doxorubicina è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, mentre la trabectedina è un altro farmaco chemioterapico usato per alcuni tumori solidi. Entrambi i farmaci verranno somministrati come soluzione per infusione, un metodo che prevede l’iniezione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno. I partecipanti allo studio riceveranno quattro cicli di questa combinazione di farmaci.

Lo studio mira a dimostrare che questa combinazione di farmaci può ridurre il rischio di recidiva del tumore. I partecipanti saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza senza recidive, la sopravvivenza complessiva e la sicurezza del trattamento. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento attivo. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e il progresso del trattamento.