Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamentoMalattia rara

Studio sull'efficacia della chemioterapia adiuvante con Fluorouracile e Oxaliplatino nel carcinoma dell'intestino tenue operato

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sulladenocarcinoma dell'intestino tenue, un tipo di tumore che colpisce l'intestino tenue. L'obiettivo è valutare l'efficacia della chemioterapia adiuvante, che è un trattamento somministrato dopo l'intervento chirurgico per ridurre il rischio di ritorno del cancro. I trattamenti utilizzati nello studio includono fluorouracile, levoleucovorina, oxaliplatino e capecitabina. Questi farmaci sono somministrati in diverse combinazioni per capire quale sia il più efficace.

Il trattamento con fluorouracile e oxaliplatino viene somministrato tramite infusione endovenosa, mentre la capecitabina è disponibile in compresse rivestite da assumere per via orale. La levoleucovorina viene somministrata come soluzione iniettabile. Lo studio confronta l'osservazione post-operatoria con 24 settimane di chemioterapia adiuvante per vedere quale approccio sia più efficace nel prevenire la ricomparsa del cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di 24 settimane. L'efficacia del trattamento sarà valutata in base alla sopravvivenza senza malattia, che significa il tempo trascorso senza che il cancro ritorni o si sviluppi un nuovo tumore. Saranno anche monitorati la sopravvivenza complessiva e gli effetti collaterali dei trattamenti. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento dell'adenocarcinoma dell'intestino tenue.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di chemioterapia adiuvante per un periodo di 24 settimane.

    La chemioterapia può essere somministrata come monoterapia con fluoropirimidine o in combinazione con oxaliplatino.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci

    I farmaci utilizzati includono fluorouracile, levoleucovorina, oxaliplatino e capecitabina.

    Il fluorouracile viene somministrato tramite infusione endovenosa.

    La levoleucovorina viene somministrata tramite iniezione.

    L'oxaliplatino viene somministrato tramite infusione endovenosa.

    La capecitabina viene assunta per via orale sotto forma di compresse rivestite con film.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

    Gli esami possono includere analisi del sangue, esami di imaging e valutazioni cliniche.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Al termine delle 24 settimane di trattamento, viene effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia della terapia.

    La valutazione include il controllo della sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza complessiva.

Chi può partecipare allo studio?

13 criteri

  • Aver subito un intervento chirurgico per un adenocarcinoma dell'intestino tenue di stadio I, II, III o IV, con rimozione completa del tumore.
  • Avere un livello di bilirubina nel sangue pari o inferiore a 1,5 volte il limite normale. La bilirubina è una sostanza prodotta dal fegato.
  • Aver firmato un consenso informato, che dimostra di essere stati informati su tutti gli aspetti importanti dello studio prima di partecipare.
  • Avere almeno 18 anni di età.
  • Essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento, i test di laboratorio e altre procedure dello studio.
  • Non avere segni di malattia residua o metastatica durante l'intervento chirurgico e nelle immagini di TAC o risonanza magnetica del torace, addome e bacino.
  • Essere registrati e randomizzati entro 14 settimane dall'intervento chirurgico e iniziare la chemioterapia entro 16 settimane dall'intervento.
  • Avere uno stato di salute generale secondo l'indice di Performance Status ECOG di 0 o 1, che indica che si è completamente attivi o con lievi limitazioni nelle attività fisiche.
  • Avere un numero di neutrofili assoluti pari o superiore a 1,5 x 10^9/l. I neutrofili sono un tipo di globuli bianchi importanti per combattere le infezioni.
  • Avere un numero di piastrine pari o superiore a 100 x 10^9/l. Le piastrine aiutano il sangue a coagulare.
  • Avere un livello di emoglobina pari o superiore a 90 g/l. L'emoglobina è una proteina nei globuli rossi che trasporta l'ossigeno.
  • Avere livelli di AST e ALT pari o inferiori a 2,5 volte il limite normale. AST e ALT sono enzimi del fegato.
  • Avere una clearance della creatinina superiore a 50 ml/min, che misura quanto bene i reni filtrano i rifiuti dal sangue.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Presenza di altre malattie gravi che potrebbero influenzare la partecipazione allo studio.
  • Allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Gravidanza o allattamento al seno.
  • Partecipazione a un altro studio clinico nello stesso periodo.
  • Condizioni mediche che rendono rischioso ricevere i trattamenti dello studio.
  • Incapacità di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Fluoropyrimidine

    è un tipo di chemioterapia utilizzata per trattare il carcinoma dell'intestino tenue. Questo farmaco agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo. Viene somministrato dopo l'intervento chirurgico per aiutare a eliminare eventuali cellule tumorali residue.

  • Oxaliplatino

    è un altro farmaco chemioterapico utilizzato in combinazione con il fluoropirimidina. Questo farmaco aiuta a migliorare l'efficacia del trattamento, lavorando insieme per attaccare le cellule tumorali in modi diversi. L'obiettivo è ridurre il rischio di recidiva del tumore dopo l'intervento chirurgico.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Fluoropirimidina

    Questo farmaco viene somministrato per via orale o endovenosa e viene utilizzato principalmente come chemioterapia adiuvante per il trattamento dell'adenocarcinoma dell'intestino tenue. Attualmente è oggetto di studi clinici per valutare la sua efficacia in combinazione con altri farmaci. Le indicazioni terapeutiche principali includono il trattamento di vari tipi di cancro, in particolare quelli gastrointestinali. A livello molecolare, agisce interferendo con la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. È classificato come un agente antineoplastico.

  • Oxaliplatino

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato in combinazione con altri farmaci per il trattamento dell'adenocarcinoma dell'intestino tenue. È attualmente in fase di studio per determinare la sua efficacia quando combinato con fluoropirimidine. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di vari tipi di cancro, in particolare quelli del colon-retto. A livello molecolare, l'oxaliplatino forma legami con il DNA delle cellule tumorali, causando danni che portano alla morte cellulare. È classificato come un agente chemioterapico a base di platino.

Malattie studiate

Adenocarcinoma dell'intestino tenue – L'adenocarcinoma dell'intestino tenue è un tipo raro di cancro che si sviluppa nelle cellule ghiandolari dell'intestino tenue. Questo tumore può iniziare a crescere in modo lento e spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali. Con il tempo, può causare sintomi come dolore addominale, perdita di peso e sanguinamento intestinale. La progressione della malattia può portare a un'ostruzione intestinale o alla diffusione ad altri organi. La diagnosi viene spesso effettuata in una fase avanzata a causa della natura asintomatica iniziale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518349-85-01Codice del protocolloBallad BelgiumPartecipanti previsti30 personePromotoreGroupe Belge D'Oncologie Digestive

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.