Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
Barcellona, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore cronico alla spalla, una condizione che può causare disagio e limitare i movimenti quotidiani. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato triamcinolone acetonide, somministrato come sospensione iniettabile. Questo farmaco è un tipo di corticosteroide, una sostanza chimica che aiuta a ridurre l'infiammazione e il dolore. Lo studio confronta l'efficacia di questo trattamento con un'altra tecnica chiamata radiofrequenza pulsata, che utilizza onde radio per alleviare il dolore.
Lo scopo dello studio è valutare il miglioramento della funzionalità della spalla e la riduzione del dolore nei pazienti con dolore cronico alla spalla. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti in modo casuale, e né i pazienti né i medici sapranno quale trattamento viene somministrato, per garantire l'imparzialità dei risultati. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel dolore e nella capacità di movimento della spalla, utilizzando strumenti come il SPADI (Indice di Dolore e Disabilità della Spalla), un questionario che misura la qualità della vita in relazione al dolore alla spalla.
Lo studio prevede un periodo di osservazione in cui verranno raccolti dati su vari aspetti della salute dei partecipanti, come l'uso di analgesici, l'ansia e la depressione, e la qualità del sonno. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia dei trattamenti e il loro impatto sulla vita quotidiana dei pazienti. L'obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per chi soffre di dolore cronico alla spalla, offrendo soluzioni più efficaci e sicure.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il corticosteroide è un tipo di farmaco che aiuta a ridurre l'infiammazione e il dolore. In questo studio, viene utilizzato per alleviare il dolore cronico alla spalla. I corticosteroidi funzionano bloccando le sostanze chimiche nel corpo che causano l'infiammazione, aiutando così a migliorare la funzionalità della spalla e a ridurre il disagio.
La radiofrequenza pulsata è una terapia che utilizza onde radio per trattare il dolore. In questo studio, viene applicata al nervo soprascapolare per ridurre il dolore cronico alla spalla. Questa tecnica non distrugge il tessuto nervoso, ma modifica il modo in cui i nervi trasmettono i segnali del dolore, offrendo sollievo ai pazienti senza l'uso di farmaci.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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