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Malattie rare
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Questo studio clinico esamina il trattamento della psoriasi da moderata a grave utilizzando il farmaco risankizumab (Skyrizi). La psoriasi è una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose sulla superficie cutanea. Il risankizumab viene somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzando una siringa preriempita che contiene 150 milligrammi di medicinale.
Lo scopo dello studio è comprendere se il trattamento precoce con risankizumab (entro un anno dalla comparsa dei sintomi della psoriasi) sia più efficace rispetto al trattamento tardivo (dopo più di 10 anni dall'inizio della malattia). In particolare, si vuole studiare l'effetto del farmaco su specifiche cellule del sistema immunitario presenti nella pelle chiamate cellule T della memoria residenti.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni di risankizumab secondo un programma prestabilito per un periodo di 52 settimane. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni della pelle dei partecipanti e preleveranno piccoli campioni di tessuto cutaneo per analizzare le modifiche nelle cellule immunitarie. La dose massima giornaliera del farmaco è di 150 mg, con una dose totale che non supererà i 700 mg durante il periodo di trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Risankizumab è un farmaco biologico utilizzato per il trattamento della psoriasi da moderata a grave. È un anticorpo monoclonale che agisce bloccando una proteina chiamata interleuchina-23 (IL-23), che è coinvolta nell'infiammazione che causa la psoriasi. Il farmaco aiuta a ridurre l'infiammazione e i sintomi della psoriasi, come le placche rosse e squamose sulla pelle.
Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e lavora specificamente sul sistema immunitario, in particolare sulle cellule T della memoria residenti nella pelle (TRM). Queste cellule svolgono un ruolo importante nel mantenimento dell'infiammazione nella psoriasi. Lo studio mira a valutare se il trattamento precoce con questo farmaco possa avere un impatto più efficace su queste cellule rispetto a un trattamento iniziato più tardivamente nel corso della malattia.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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