Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può essere molto aggressivo. Questo studio si concentra su pazienti con melanoma in stadio III B/C, che è localmente avanzato ma ancora operabile. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento chiamato L19IL2/L19TNF seguito da un intervento chirurgico, rispetto alla sola chirurgia. Il trattamento L19IL2 e L19TNF viene somministrato direttamente nel tumore attraverso un’iniezione. L19IL2 contiene una sostanza attiva chiamata bifikafusp alfa, mentre L19TNF contiene onfekafusp alfa. Queste sostanze sono proteine progettate per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.

Lo studio è progettato per vedere se questo trattamento può migliorare il tempo in cui i pazienti rimangono liberi da recidive del melanoma dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento L19IL2/L19TNF seguito da chirurgia, mentre l’altro gruppo riceverà solo la chirurgia. Entrambi i gruppi possono ricevere ulteriori trattamenti dopo l’intervento chirurgico, se necessario. Lo studio valuterà anche la sicurezza del trattamento e monitorerà eventuali effetti collaterali.

Il trattamento viene somministrato per un periodo massimo di quattro settimane prima dell’intervento chirurgico. I ricercatori seguiranno i partecipanti per diversi anni per raccogliere dati su quanto tempo rimangono liberi da recidive e su altri aspetti della loro salute. Questo aiuterà a determinare se il trattamento L19IL2/L19TNF è più efficace della sola chirurgia nel migliorare la sopravvivenza senza recidive nei pazienti con melanoma avanzato.