Lo studio clinico si concentra sui bambini con disturbi dello spettro autistico che presentano sintomi gastrointestinali. Il trattamento utilizzato รจ un trapianto di microbiota fecale, somministrato tramite un clistere. Questo trattamento utilizza microbiota fecale allogenico, che significa che i batteri intestinali provengono da donatori sani. Il nome in codice del trattamento รจ MaaT 033.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia iniziale del trapianto di microbiota fecale sui sintomi gastrointestinali nei bambini di etร compresa tra 36 e 72 mesi con disturbi dello spettro autistico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di 18 settimane. I genitori valuteranno i sintomi gastrointestinali dei loro figli utilizzando una scala di valutazione specifica, mentre i medici controlleranno eventuali effetti collaterali e il miglioramento dei sintomi autistici.
Lo studio prevede diverse fasi di valutazione, tra cui controlli a 4, 18 e 24 settimane, e un’ulteriore valutazione a 12 mesi. I genitori e i medici utilizzeranno questionari e scale di valutazione per monitorare i progressi e la qualitร della vita dei bambini. L’obiettivo รจ ridurre i sintomi gastrointestinali e migliorare i sintomi autistici, contribuendo cosรฌ a una migliore qualitร della vita per i bambini coinvolti.
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