Lo studio clinico si concentra sullinfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire un bambino. Il trattamento in esame utilizza due formulazioni di progesterone micronizzato somministrato per via vaginale. Il progesterone è un ormone che aiuta a preparare l’utero per una gravidanza. Le due formulazioni di progesterone micronizzato sono testate per vedere quale sia più efficace, sicura e ben tollerata.
Lo scopo dello studio è confrontare il tasso di gravidanza in corso dopo il supporto della fase luteale con una formulazione standard di progesterone micronizzato (200 mg tre volte al giorno) e una nuova formulazione (400 mg due volte al giorno) in pazienti che si sottopongono a un trasferimento di embrioni congelati in ciclo artificiale (AC-FET). Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare il tasso di gravidanza in corso, il tasso di impianto, il tasso di gravidanza biochimica, il tasso di gravidanza clinica, il tasso di aborto spontaneo e la frequenza di eventi avversi.
Il progesterone micronizzato viene somministrato sotto forma di capsule vaginali morbide, mentre lestradiolo emiidrato è un altro ormone utilizzato nel trattamento, somministrato come gel transdermico. Lo studio mira a determinare quale formulazione di progesterone sia più efficace nel supportare la fase luteale e migliorare i risultati della gravidanza nelle donne che si sottopongono a trattamenti di fertilità.
Spagna 