Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamentoMalattia rara

Studio sull'efficacia del progesterone con chemioterapia standard e mitotano per pazienti con carcinoma surrenalico avanzato.

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul carcinoma corticosurrenale avanzato, una forma rara di tumore che colpisce le ghiandole surrenali. Il trattamento in esame prevede l'aggiunta di progesterone alla chemioterapia standard secondo lo schema EDP, che include i farmaci etoposide, doxorubicina e cisplatino, insieme a mitotano. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di questa combinazione di farmaci nei pazienti con carcinoma corticosurrenale avanzato o metastatico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con la combinazione di farmaci sopra menzionata o con un placebo. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di 35 settimane. I pazienti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a confrontare la percentuale di pazienti che ottengono una risposta obiettiva al trattamento tra i due gruppi.

Il carcinoma corticosurrenale è una malattia complessa e lo studio cerca di migliorare le opzioni di trattamento disponibili. I farmaci utilizzati, come il mitotano e il progesterone, sono noti per le loro proprietà antitumorali e ormonali, rispettivamente. La partecipazione allo studio è volontaria e i pazienti saranno seguiti attentamente per garantire la loro sicurezza e il benessere durante tutto il corso del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, inizia il trattamento con la somministrazione di farmaci secondo lo schema EDP-MP.

    Il trattamento prevede l'uso di cisplatino e etoposide somministrati tramite infusione endovenosa (IV), megestrolo acetato in compresse orali, e mitotano in forma orale.

    La frequenza e la durata della somministrazione dei farmaci saranno specificate dal personale medico.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la tolleranza ai farmaci.

    Le valutazioni includeranno esami del sangue, controlli delle funzioni degli organi e altre analisi necessarie per garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

  3. Passaggio 3

    Conclusione del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia del trattamento.

    I risultati saranno confrontati con i criteri di risposta per valutare l'obiettivo primario dello studio.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Diagnosi confermata di carcinoma adrenocorticale (ACC) tramite esame istologico.
  • Malattia localmente avanzata o metastatica che non può essere trattata con un intervento chirurgico radicale.
  • Stato di salute generale secondo l'indice ECOG tra 0 e 2. (L'indice ECOG misura quanto una persona è in grado di svolgere attività quotidiane.)
  • Utilizzo di un metodo contraccettivo efficace.
  • Avere un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • Età superiore ai 18 anni.
  • Avere un'adeguata riserva di midollo osseo (neutrofili superiori a 1.000/mm³ e/o piastrine superiori a 80.000/mm³) e una buona funzione degli organi (inclusi reni, fegato e cuore).
  • Essere in grado di seguire le procedure del protocollo e fornire il consenso informato scritto.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai altre malattie gravi oltre al carcinoma adrenocorticale.
  • Non puoi partecipare se stai già partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a uno dei farmaci usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva, come l'epatite o l'HIV.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un trapianto di organi.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi.
Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Progesterone

    è un ormone naturale che il corpo produce, ma in questo studio viene somministrato come parte del trattamento. Viene utilizzato per vedere se può aiutare a migliorare l'efficacia della chemioterapia standard nei pazienti con carcinoma corticale surrenalico avanzato. L'idea è che il progesterone possa lavorare insieme ad altri farmaci per combattere il cancro in modo più efficace.

  • Mitotane

    è un farmaco che viene utilizzato specificamente per trattare il carcinoma corticale surrenalico. Funziona distruggendo le cellule tumorali o impedendo loro di crescere. In questo studio, mitotane è parte del trattamento standard e viene combinato con altri farmaci per vedere se insieme possono essere più efficaci nel trattamento del cancro.

  • EDP

    è un acronimo che rappresenta una combinazione di tre farmaci chemioterapici: etoposide, doxorubicina e cisplatino. Questi farmaci lavorano insieme per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. Sono parte del trattamento standard per il carcinoma corticale surrenalico avanzato e vengono utilizzati in combinazione con mitotane e progesterone per valutare se questa combinazione può migliorare i risultati del trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Progesterone – Il progesterone è somministrato per via orale o tramite iniezione e viene utilizzato in combinazione con la chemioterapia standard per trattare il carcinoma adrenocorticale avanzato. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia quando aggiunto al trattamento standard. Il progesterone è principalmente indicato per il carcinoma adrenocorticale avanzato. A livello molecolare, il progesterone agisce legandosi ai recettori specifici, influenzando la crescita delle cellule tumorali. È classificato come un ormone steroideo.

Malattie studiate

Carcinoma surrenale – Il carcinoma surrenale è un tumore raro che si sviluppa nella corteccia surrenale, la parte esterna delle ghiandole surrenali situate sopra i reni. Questa malattia può causare un'eccessiva produzione di ormoni, come il cortisolo, l'aldosterone e gli androgeni, che possono portare a sintomi come aumento di peso, debolezza muscolare e ipertensione. Il tumore può crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato e i polmoni. La progressione della malattia può variare, con alcuni tumori che rimangono localizzati mentre altri si diffondono rapidamente. I sintomi possono peggiorare man mano che il tumore cresce e invade i tessuti circostanti. La diagnosi precoce è importante per gestire i sintomi e limitare la diffusione del tumore.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-520160-34-00Partecipanti previsti80 personePromotoreAzienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Non vuoi cercare da solo o cerchi studi clinici per una malattia rara? Il nostro consulente per gli studi clinici lo farà per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.