Studio sull’Efficacia del Fasudil nell’Alzheimer Precoce per Pazienti con Perdita di Memoria

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Di cosa tratta questo studio?

La malattia di Alzheimer รจ una condizione che colpisce la memoria e altre funzioni mentali. Questo studio clinico si concentra su persone con i primi segni di Alzheimer, cercando di capire se un farmaco chiamato Fasudil Hydrochloride puรฒ aiutare a prevenire la perdita di memoria. Il Fasudil รจ un tipo di farmaco noto come inibitore della Rho-kinase (ROCK), che potrebbe avere effetti protettivi sul cervello.

Lo studio durerร  12 mesi e coinvolgerร  la somministrazione di capsule di Fasudil o di un placebo, che รจ una sostanza senza effetti attivi, per confrontare i risultati. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e nรฉ loro nรฉ i medici sapranno chi riceve il Fasudil o il placebo, per garantire l’imparzialitร  dei risultati. L’obiettivo principale รจ valutare se il Fasudil puรฒ rallentare il declino della memoria nei partecipanti.

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute dei partecipanti, inclusi esami fisici e neurologici, test di laboratorio e valutazioni della memoria e delle capacitร  cognitive. I risultati aiuteranno a capire se il Fasudil puรฒ essere un trattamento efficace per le persone con Alzheimer in fase iniziale.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia il percorso di studio clinico per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale.

Viene somministrato il farmaco Fasudil Hydrochloride in capsule, per via orale.

2 somministrazione del farmaco

Il paziente assume Fasudil Hydrochloride alla dose di 40 mg tre volte al giorno.

La somministrazione del farmaco continua per un periodo di 12 mesi.

3 valutazioni periodiche

Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni periodiche per monitorare la memoria e altre funzioni cognitive.

Le valutazioni includono test di memoria e attenzione, esami fisici e neurologici, e test di laboratorio per la sicurezza clinica.

4 monitoraggio della sicurezza

La sicurezza del paziente viene monitorata attraverso la misurazione dei segni vitali, del peso, e tramite esami clinici e neurologici.

Vengono effettuati test di laboratorio per valutare eventuali cambiamenti nei marcatori di neurodegenerazione.

5 valutazione finale

Alla fine dei 12 mesi, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

I risultati includono cambiamenti nella memoria, nella funzionalitร  quotidiana e nella qualitร  della vita.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere in una fase iniziale della malattia di Alzheimer, come la fase 3 di MCI (compromissione cognitiva lieve) o la fase 4 (demenza lieve da Alzheimer).
  • Avere un cambiamento significativo in un biomarcatore di Alzheimer, come determinato da esami specifici come la PET (tomografia a emissione di positroni) o analisi del liquido cerebrospinale (CSF) o del sangue.
  • Avere un punteggio CDR (Clinical Dementia Rating) globale di 0.5 o 1.0 e una risonanza magnetica (MRI) effettuata negli ultimi due anni che non mostri risultati incompatibili con l’Alzheimer.
  • Avere la capacitร  di dare il proprio consenso informato, valutata da un medico esperto.
  • Avere un partner di studio affidabile che abbia contatti regolari, sia di persona che telefonici, per fornire informazioni utili durante lo studio.
  • Avere un’etร  di almeno 50 anni.
  • Essere fluenti in norvegese e dimostrare un adeguato funzionamento intellettuale precedente alla malattia.
  • Essere in grado di partecipare a tutte le valutazioni programmate e completare tutti i test richiesti.
  • Le partecipanti di sesso femminile devono non essere in etร  fertile o avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dalle valutazioni iniziali e accettare di usare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia di Alzheimer in fase iniziale.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Norvegia Norvegia
Reclutando
14.06.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Fasudil: Questo farmaco รจ studiato per il trattamento della malattia di Alzheimer nelle sue fasi iniziali. L’obiettivo principale del trial รจ valutare l’efficacia di Fasudil nel prevenire la perdita di memoria. Fasudil รจ somministrato ai partecipanti per un periodo di 12 mesi per osservare i suoi effetti sulla memoria e altre funzioni cognitive.

Malattia di Alzheimer โ€“ รˆ una malattia neurodegenerativa progressiva che colpisce principalmente la memoria e altre importanti funzioni cognitive. Inizia spesso con una lieve perdita di memoria e difficoltร  nel ricordare informazioni recenti. Con il tempo, i sintomi peggiorano, portando a confusione, disorientamento e difficoltร  nel riconoscere persone e luoghi familiari. Le persone affette possono anche sperimentare cambiamenti di umore e comportamento, come irritabilitร  e depressione. La progressione della malattia puรฒ portare a una perdita significativa delle capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. La causa esatta non รจ completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e di stile di vita.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 00:41

ID dello studio:
2023-506514-44-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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