Lo studio clinico si concentra sulla sinusite cronica con polipi nasali, una condizione in cui si formano escrescenze nei seni nasali, causando congestione e difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame è il Dupilumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, che viene confrontato con un placebo. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’effetto del Dupilumab, aggiunto alla cura standard per la sinusite cronica e/o l’asma, sulla struttura delle cellule nei tessuti dei polipi nasali e nelle biopsie nasali.

Il Dupilumab è una soluzione per iniezione in siringa pre-riempita, e il suo effetto sarà osservato per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, i partecipanti riceveranno il trattamento o il placebo e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei tessuti nasali e nei sintomi. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Oltre a valutare i cambiamenti nei tessuti, lo studio esaminerà anche i livelli di alcuni marcatori infiammatori nel sangue e i sintomi riportati dai pazienti, come la qualità della vita e il controllo dell’asma. Questi dati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del Dupilumab nel migliorare la condizione dei pazienti con sinusite cronica con polipi nasali. Lo studio è previsto per concludersi nel 2025.