Complutense University Of Madrid
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Madrid, Spagna
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Studio sull'Efficacia del Desametasone per Ridurre Edema e Dolore nella Rimozione dei Denti del Giudizio Inferiori Ritenuti
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sull'estrazione dei terzi molari inferiori ritenuti, comunemente noti come denti del giudizio. Durante la chirurgia, si valuterà l'efficacia del dexamethasone, un farmaco antinfiammatorio, somministrato in due modi diversi: come soluzione orale e come iniezione locale nel muscolo massetere, che è il muscolo principale della masticazione. L'obiettivo è capire quale metodo di somministrazione sia più efficace nel ridurre gonfiore, dolore e difficoltà ad aprire la bocca dopo l'intervento.
Il dexamethasone verrà somministrato immediatamente prima dell'inizio della procedura chirurgica. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco in una delle due modalità previste, e alcuni potrebbero ricevere un placebo. Lo studio durerà un anno, durante il quale i partecipanti saranno seguiti per monitorare i risultati e valutare l'efficacia del trattamento.
Lo scopo principale di questo studio è determinare quale metodo di somministrazione del dexamethasone sia più efficace nel contesto della chirurgia dei denti del giudizio. I risultati potrebbero aiutare a migliorare la gestione del dolore e del gonfiore post-operatorio, offrendo un beneficio significativo per chi deve sottoporsi a questo tipo di intervento.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
7 criteri
- Devi avere entrambi i terzi molari inferiori in condizioni di ritenzione intraossea. Questo significa che i denti del giudizio inferiori sono bloccati all'interno dell'osso.
- Puoi essere di sesso maschile o femminile.
- Devi avere un'età compresa tra 18 e 40 anni.
- Devi firmare un consenso informato per partecipare allo studio. Questo è un documento che spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.
- I tuoi molari inferiori devono essere in una posizione e angolazione simili.
- Devi avere uno stato di salute generale compatibile con la classificazione ASA I. Questo significa che sei considerato sano senza malattie sistemiche.
- Non devi aver ricevuto alcun trattamento anti-infiammatorio per almeno 30 giorni prima dell'intervento chirurgico.
Chi non può partecipare allo studio?
10 criteri
- Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
- Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
- Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
- Non puoi partecipare se hai allergie note al dexamethasone o ad altri farmaci simili. Il dexamethasone è un tipo di farmaco usato per ridurre l'infiammazione.
- Non puoi partecipare se hai una malattia cronica grave che potrebbe influenzare la tua salute durante lo studio.
- Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il dexamethasone.
- Non puoi partecipare se hai avuto una reazione avversa grave a un'anestesia in passato.
- Non puoi partecipare se hai problemi di coagulazione del sangue, che significa che il tuo sangue non si coagula correttamente.
- Non puoi partecipare se hai un'infezione attiva o una malattia infettiva in corso.
- Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
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Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Dexamethasone è un farmaco utilizzato per ridurre l'infiammazione e il gonfiore. In questo studio clinico, viene somministrato per valutare la sua efficacia nel ridurre l'edema, il trisma e il dolore associati alla chirurgia dei denti del giudizio inferiori ritenuti. Il farmaco può essere applicato in due modi diversi: per via orale o tramite un'iniezione nel muscolo massetere, che si trova vicino alla mascella. Entrambi i metodi di somministrazione vengono eseguiti immediatamente prima dell'inizio dell'intervento chirurgico. L'obiettivo è determinare quale metodo è più efficace nel controllare i sintomi post-operatori.
Che cosa si sa già del trattamento
Dexamethasone – Dexamethasone è un farmaco somministrato per via orale o tramite iniezione intramuscolare nel muscolo massetere, subito prima di un intervento chirurgico. Attualmente, è oggetto di studio per la sua efficacia nel ridurre gonfiore, trisma e dolore associati all'estrazione del terzo molare inferiore. Questo farmaco è ampiamente riconosciuto nella letteratura medica per le sue proprietà antinfiammatorie e immunosoppressive. A livello molecolare, agisce riducendo la produzione di sostanze chimiche che causano infiammazione e gonfiore. Appartiene alla classe farmacologica dei corticosteroidi.
Malattie studiate
Estrazione del terzo molare – L'estrazione del terzo molare, comunemente noto come dente del giudizio, è una procedura chirurgica per rimuovere uno o più di questi denti situati nella parte posteriore della bocca. Questi denti spesso emergono tra i 17 e i 25 anni e possono causare problemi se non c'è abbastanza spazio per loro. La progressione può includere dolore, gonfiore e infezioni se i denti sono impattati o crescono in modo errato. L'infiammazione dei tessuti circostanti è comune, e può portare a difficoltà nella masticazione o nell'apertura della bocca. In alcuni casi, i denti del giudizio possono rimanere asintomatici e non richiedere intervento. Tuttavia, quando causano sintomi o complicazioni, l'estrazione diventa necessaria per alleviare il disagio e prevenire ulteriori problemi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517000-11-00Codice del protocolloCOR-24Partecipanti previsti3 personePromotoreComplutense University Of Madrid
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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