Lo studio si concentra su due condizioni mediche: l’insonnia e la nicturia. L’insonnia è un disturbo del sonno che rende difficile addormentarsi o rimanere addormentati, mentre la nicturia è la necessità di svegliarsi durante la notte per urinare. Queste condizioni possono influenzare negativamente la qualità del sonno e, di conseguenza, la qualità della vita.
Il trattamento in esame è un farmaco chiamato daridorexant, disponibile in compresse rivestite da 50 mg, noto anche con il nome commerciale QUVIVIQ. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare l’efficacia del daridorexant. L’obiettivo principale dello studio è valutare se il daridorexant può migliorare l’insonnia nei pazienti che soffrono sia di insonnia che di nicturia.
Lo studio è progettato per essere condotto in modo da non rivelare ai partecipanti se stanno assumendo il farmaco attivo o il placebo, garantendo così risultati più affidabili. I partecipanti riceveranno entrambi i trattamenti in momenti diversi durante lo studio. La durata del trattamento è di circa quattro settimane, durante le quali verranno monitorati i cambiamenti nel tempo totale di sonno percepito dai partecipanti. Questo aiuterà a determinare l’efficacia del daridorexant nel migliorare il sonno in persone con queste condizioni.
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