Lo studio clinico si concentra sulla sindrome da stanchezza cronica, conosciuta anche come Encefalomielite Mialgica (ME/CFS), una condizione caratterizzata da affaticamento persistente e altri sintomi debilitanti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato daratumumab, noto anche con il nome in codice HuMax-CD38, che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è stato originariamente sviluppato per colpire specifiche cellule del sistema immunitario.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del daratumumab nel ridurre i sintomi della ME/CFS in pazienti con forme moderate o severe della malattia. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, e il trattamento durerà fino a 26 settimane. Durante questo periodo, i pazienti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il daratumumab e chi il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno seguiti per un periodo totale di 60 settimane per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Questo approccio aiuterà a determinare se il daratumumab può essere un’opzione terapeutica efficace per le persone affette da ME/CFS.