Studio sull’efficacia del dapagliflozin nella prevenzione della recidiva di fibrillazione atriale dopo cardioversione

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  • Karolinska University Hospital

Di cosa tratta questo studio

La fibrillazione atriale รจ una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare e spesso troppo veloce. Questo studio si concentra su pazienti che hanno subito una procedura chiamata cardioversione, che aiuta a ripristinare un ritmo cardiaco normale. L’obiettivo principale รจ capire se il trattamento con dapagliflozin, un farmaco, puรฒ ridurre il rischio di ritorno della fibrillazione atriale entro 30 giorni dalla cardioversione, rispetto alle cure abituali.

Il dapagliflozin รจ un farmaco assunto per via orale e viene studiato per vedere se puรฒ aiutare a mantenere il cuore in un ritmo normale dopo la cardioversione. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverร  il dapagliflozin e l’altro riceverร  le cure abituali. Lo studio valuterร  quanto tempo passa prima che la fibrillazione atriale ritorni e quanti pazienti mantengono un ritmo cardiaco normale dopo 30 giorni.

Lo studio durerร  fino al 2027 e coinvolgerร  pazienti di etร  pari o superiore a 55 anni che hanno giร  dato il loro consenso scritto a partecipare. I risultati aiuteranno a capire se il dapagliflozin puรฒ essere un’opzione efficace per prevenire il ritorno della fibrillazione atriale dopo la cardioversione.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di dapagliflozin, un farmaco assunto per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione sono stabilite dal medico curante in base alle esigenze individuali del paziente.

2cardioversione elettrica

La cardioversione elettrica รจ programmata tra 7 e 26 giorni dalla data di inclusione nel trial.

Questo procedimento mira a ripristinare il normale ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale.

3monitoraggio post-cardioversione

Dopo la cardioversione, il paziente viene monitorato per 30 giorni per valutare il tempo di ricorrenza della fibrillazione atriale.

Durante questo periodo, si osserva anche la proporzione di pazienti che mantengono il ritmo sinusale.

4valutazione dei risultati

Alla fine dei 30 giorni, si valuta il successo della cardioversione e la presenza di eventuali ricorrenze di fibrillazione atriale.

Viene analizzato il numero totale di giorni con registrazioni di fibrillazione atriale durante il periodo di monitoraggio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I pazienti devono avere una condizione chiamata fibrillazione atriale (AF) che รจ stata rilevata su un elettrocardiogramma (ECG). Un ECG รจ un test che registra l’attivitร  elettrica del cuore.
  • Devono essere programmati per una cardioversione elettrica entro 7-26 giorni dalla data di inclusione. La cardioversione elettrica รจ una procedura per ripristinare il normale ritmo cardiaco.
  • Devono avere almeno 55 anni di etร .
  • Devono aver dato il loro consenso scritto per partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno fibrillazione atriale. La fibrillazione atriale รจ un tipo di battito cardiaco irregolare.
  • Non possono partecipare persone che non hanno subito una cardioversione. La cardioversione รจ una procedura medica che aiuta a ripristinare un battito cardiaco normale.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Reclutando
04.06.2025

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Dapagliflozin รจ un farmaco utilizzato per trattare il diabete di tipo 2, ma in questo studio viene testato per vedere se puรฒ aiutare a prevenire la ricorrenza della fibrillazione atriale dopo la cardioversione. La cardioversione รจ una procedura che ripristina il normale ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale. L’obiettivo รจ verificare se il trattamento con dapagliflozin puรฒ prolungare il tempo prima che la fibrillazione atriale si ripresenti entro 30 giorni dalla procedura.

Malattie investigate:

Fibrillazione atriale โ€“ La fibrillazione atriale รจ un disturbo del ritmo cardiaco caratterizzato da battiti irregolari e spesso rapidi. Questo fenomeno si verifica quando le camere superiori del cuore (atri) battono in modo disordinato e non coordinato con le camere inferiori (ventricoli). Puรฒ causare sintomi come palpitazioni, affaticamento e mancanza di respiro. La condizione puรฒ essere episodica o persistente, con episodi che possono durare da pochi minuti a diverse ore. Nel tempo, la fibrillazione atriale puรฒ portare a complicazioni come la formazione di coaguli di sangue. รˆ importante monitorare e gestire la condizione per prevenire ulteriori problemi cardiaci.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 07:04

Trial ID:
2024-513719-28-00
Trial Phase:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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