Studio sull’efficacia del dapagliflozin nella prevenzione della recidiva di fibrillazione atriale dopo cardioversione

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Promotore

Karolinska University Hospital

Di cosa tratta questo studio?

La fibrillazione atriale è una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare e spesso troppo veloce. Questo studio si concentra su pazienti che hanno subito una procedura chiamata cardioversione, che aiuta a ripristinare un ritmo cardiaco normale. L’obiettivo principale è capire se il trattamento con dapagliflozin, un farmaco, può ridurre il rischio di ritorno della fibrillazione atriale entro 30 giorni dalla cardioversione, rispetto alle cure abituali.

Il dapagliflozin è un farmaco assunto per via orale e viene studiato per vedere se può aiutare a mantenere il cuore in un ritmo normale dopo la cardioversione. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il dapagliflozin e l’altro riceverà le cure abituali. Lo studio valuterà quanto tempo passa prima che la fibrillazione atriale ritorni e quanti pazienti mantengono un ritmo cardiaco normale dopo 30 giorni.

Lo studio durerà fino al 2027 e coinvolgerà pazienti di età pari o superiore a 55 anni che hanno già dato il loro consenso scritto a partecipare. I risultati aiuteranno a capire se il dapagliflozin può essere un’opzione efficace per prevenire il ritorno della fibrillazione atriale dopo la cardioversione.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di dapagliflozin, un farmaco assunto per via orale.

La dose e la frequenza di somministrazione sono stabilite dal medico curante in base alle esigenze individuali del paziente.

2 cardioversione elettrica

La cardioversione elettrica è programmata tra 7 e 26 giorni dalla data di inclusione nel trial.

Questo procedimento mira a ripristinare il normale ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale.

3 monitoraggio post-cardioversione

Dopo la cardioversione, il paziente viene monitorato per 30 giorni per valutare il tempo di ricorrenza della fibrillazione atriale.

Durante questo periodo, si osserva anche la proporzione di pazienti che mantengono il ritmo sinusale.

4 valutazione dei risultati

Alla fine dei 30 giorni, si valuta il successo della cardioversione e la presenza di eventuali ricorrenze di fibrillazione atriale.

Viene analizzato il numero totale di giorni con registrazioni di fibrillazione atriale durante il periodo di monitoraggio.

Chi può partecipare allo studio?

I pazienti devono avere una condizione chiamata fibrillazione atriale (AF) che è stata rilevata su un elettrocardiogramma (ECG). Un ECG è un test che registra l’attività elettrica del cuore.
Devono essere programmati per una cardioversione elettrica entro 7-26 giorni dalla data di inclusione. La cardioversione elettrica è una procedura per ripristinare il normale ritmo cardiaco.
Devono avere almeno 55 anni di età.
Devono aver dato il loro consenso scritto per partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

Non possono partecipare persone che non hanno fibrillazione atriale. La fibrillazione atriale è un tipo di battito cardiaco irregolare.
Non possono partecipare persone che non hanno subito una cardioversione. La cardioversione è una procedura medica che aiuta a ripristinare un battito cardiaco normale.
Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

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Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Svezia	Reclutando	04.06.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Dapagliflozin Propanediol

Dapagliflozin è un farmaco utilizzato per trattare il diabete di tipo 2, ma in questo studio viene testato per vedere se può aiutare a prevenire la ricorrenza della fibrillazione atriale dopo la cardioversione. La cardioversione è una procedura che ripristina il normale ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale. L’obiettivo è verificare se il trattamento con dapagliflozin può prolungare il tempo prima che la fibrillazione atriale si ripresenti entro 30 giorni dalla procedura.

Malattie in studio:

Fibrillazione atriale

Fibrillazione atriale – La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco caratterizzato da battiti irregolari e spesso rapidi. Questo fenomeno si verifica quando le camere superiori del cuore (atri) battono in modo disordinato e non coordinato con le camere inferiori (ventricoli). Può causare sintomi come palpitazioni, affaticamento e mancanza di respiro. La condizione può essere episodica o persistente, con episodi che possono durare da pochi minuti a diverse ore. Nel tempo, la fibrillazione atriale può portare a complicazioni come la formazione di coaguli di sangue. È importante monitorare e gestire la condizione per prevenire ulteriori problemi cardiaci.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 08:45

ID della sperimentazione:

2024-513719-28-00

Fase della sperimentazione:

Fase III e Fase IV (Integrate)

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