Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia del clonazepam nel trattamento della sindrome della bocca urente per pazienti adulti

Farmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il Burning Mouth Syndrome è una condizione caratterizzata da una sensazione di bruciore nella bocca, che può essere molto fastidiosa e influire sulla qualità della vita. Questo studio si concentra sull'uso di clonazepam, un farmaco comunemente usato per trattare l'ansia e le convulsioni, ma che in questo caso viene applicato direttamente sulla zona interessata, piuttosto che assunto per via orale. L'obiettivo è valutare se l'applicazione topica di clonazepam può ridurre l'intensità del dolore e migliorare la funzione della mascella nei pazienti affetti da questa sindrome.

Lo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno il trattamento con clonazepam per due settimane, e verranno monitorati per vedere come il dolore e la funzione della mascella cambiano nel tempo. Nella seconda parte, ci sarà un follow-up a lungo termine di sei mesi, durante il quale i partecipanti sceglieranno in modo anonimo il trattamento preferito tra clonazepam e un controllo. Questo aiuterà a capire l'efficacia del trattamento nel tempo e come i pazienti percepiscono i cambiamenti nel loro stato di salute.

Durante lo studio, verranno valutati diversi aspetti, come l'intensità del dolore, eventuali cambiamenti nel gusto, e la capacità di movimento della mascella. Inoltre, si terrà conto di come il dolore influisce sulla vita quotidiana e del livello di stress dei partecipanti. Queste informazioni aiuteranno a determinare se il clonazepam può essere un trattamento efficace per il Burning Mouth Syndrome.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente partecipa a uno studio clinico per il trattamento della sindrome della bocca urente.

    La diagnosi deve essere confermata secondo la Classificazione Internazionale del Dolore Orofaciale.

  2. Passaggio 2

    Trattamento iniziale

    Il paziente riceve un trattamento topico con clonazepam per due settimane.

    Il trattamento mira a ridurre l'intensità del dolore e migliorare la funzione della mascella.

  3. Passaggio 3

    Valutazione del dolore

    L'intensità del dolore viene valutata immediatamente prima dell'inizio del trattamento e una, due e tre settimane dopo l'inizio.

    Viene utilizzata la scala del dolore cronico graduato per misurare l'intensità del dolore.

  4. Passaggio 4

    Impressione globale del paziente

    Il paziente fornisce un'impressione globale del cambiamento percepito nel dolore e nella disabilità correlata al dolore.

  5. Passaggio 5

    Studio a lungo termine

    Dopo il trattamento iniziale, il paziente partecipa a un follow-up a lungo termine di sei mesi.

    Durante questo periodo, il paziente sceglie ciecamente il trattamento preferito tra clonazepam o un controllo.

  6. Passaggio 6

    Valutazioni aggiuntive

    Vengono esaminate eventuali modifiche sensoriali, inclusi cambiamenti nel gusto.

    La limitazione della funzione della mascella viene valutata utilizzando il JFLS-20.

    Il livello di stress viene misurato con il PSS-10 e la catastrofizzazione del dolore con il PCS.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Devi avere una diagnosi di Sindrome della bocca urente (BMS) secondo la Classificazione Internazionale del Dolore Orofaciale (ICOP). La BMS è una condizione che causa una sensazione di bruciore nella bocca.
  • Puoi partecipare se hai un'età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, il che significa che non devi avere condizioni che ti rendano particolarmente a rischio o bisognoso di protezione speciale.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la burning mouth syndrome, che è una condizione in cui si avverte una sensazione di bruciore in bocca senza una causa apparente.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate, che sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con difficoltà a prendere decisioni per se stessi.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Clonazepam: Questo farmaco viene utilizzato nel trattamento della sindrome della bocca urente. Viene applicato localmente per ridurre l'intensità del dolore, migliorare la funzione della mascella e osservare eventuali cambiamenti sensoriali nei pazienti. L'obiettivo è valutare l'efficacia del trattamento e l'esperienza dei pazienti durante un periodo di due settimane. Inoltre, viene effettuato un follow-up a lungo termine di sei mesi per monitorare i risultati del trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Clonazepam – Clonazepam è un farmaco somministrato per via topica, applicato direttamente sulla mucosa orale. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento della sindrome della bocca urente. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione dell'intensità del dolore e il miglioramento della funzione mandibolare nei pazienti affetti da questa condizione. A livello molecolare, clonazepam agisce potenziando l'effetto del neurotrasmettitore GABA, che aiuta a ridurre l'attività neuronale e alleviare il dolore. È classificato come un farmaco ansiolitico e anticonvulsivante.

Malattie studiate

Sindrome della bocca urente – È una condizione caratterizzata da una sensazione di bruciore nella bocca, spesso senza una causa evidente. I sintomi possono includere dolore, secchezza delle fauci e alterazioni del gusto. La sensazione di bruciore può essere costante o intermittente e può colpire la lingua, le gengive, le labbra, l'interno delle guance o il palato. La sindrome può iniziare improvvisamente e persistere per mesi o anni. Alcuni pazienti possono anche sperimentare una sensazione di formicolio o intorpidimento. La condizione è più comune nelle donne, specialmente dopo la menopausa.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-509727-40-00Partecipanti previsti30 personePromotoreMalmoe Universitet

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.