Lo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia del trattamento topico con budesonide nei bambini affetti dalla malattia di Crohn localizzata nell’esofago, nello stomaco e/o nel duodeno. La malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica che può colpire diverse parti del tratto gastrointestinale, causando sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Il trattamento in studio utilizza budesonide, un tipo di farmaco chiamato glucocorticoide, che viene somministrato sotto forma di sospensione per nebulizzazione.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di budesonide nel ridurre le lesioni infiammatorie nei bambini con malattia di Crohn che coinvolge la parte superiore del tratto gastrointestinale. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 78 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. I progressi saranno monitorati attraverso esami endoscopici e valutazioni cliniche per determinare se ci sono miglioramenti nelle condizioni dei pazienti.

Il farmaco Ultop, contenente omeprazolo, un inibitore della pompa protonica, sarà utilizzato come parte del trattamento per gestire i sintomi associati alla malattia di Crohn. Lo studio mira a determinare se l’uso di budesonide può portare a una riduzione delle lesioni infiammatorie e migliorare la qualità della vita dei bambini affetti da questa condizione. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente la malattia di Crohn nei bambini.