Questo studio riguarda la sindrome post-puntura durale, una condizione che può verificarsi dopo una puntura nella membrana che circonda il midollo spinale, causando mal di testa che peggiorano quando la persona si alza in piedi. I trattamenti utilizzati nello studio sono due: il primo è il blocco dello sfenopalatino, una procedura in cui viene applicato un anestetico locale chiamato lidocaina all’interno del naso per bloccare temporaneamente i segnali di dolore provenienti da un gruppo di nervi situato dietro il naso, mentre il secondo è il blood patch, che è attualmente il trattamento standard e consiste nell’iniettare una piccola quantità di sangue del paziente nello spazio vicino al punto della puntura per sigillare il foro. Lo studio utilizza due prodotti anestetici per via intranasale: XYLOCARD, che contiene lidocaina cloridrato anidra, e EMLA, che è una crema contenente sia lidocaina che prilocaina.
Lo scopo dello studio è valutare se il blocco dello sfenopalatino sia efficace quanto il blood patch nel ridurre il mal di testa causato dalla sindrome post-puntura durale entro sette giorni dal trattamento. Lo studio coinvolge pazienti adulti che hanno sviluppato questo tipo di mal di testa persistente nonostante abbiano ricevuto trattamenti conservativi per almeno ventiquattro ore, come riposo e idratazione.
Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno monitorati per misurare l’intensità del mal di testa in posizione eretta utilizzando una scala numerica da zero, che indica assenza di dolore, a dieci, che rappresenta il dolore più intenso possibile. Le valutazioni verranno effettuate all’inizio del trattamento e poi a intervalli regolari: dopo trenta minuti, un’ora, due ore, sei ore, ventiquattro ore, quarantotto ore e sette giorni. Verranno inoltre registrati l’uso di farmaci antidolorifici, la necessità di ulteriori trattamenti, la durata del ricovero ospedaliero, eventuali effetti indesiderati legati alla procedura e il livello di soddisfazione del paziente dopo sette giorni dal trattamento.
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