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Studio sull’Efficacia del Blocco del Nervo Occipitale con Lidocaina e Cloruro di Sodio per il Trattamento del Mal di Testa da Emorragia Subaracnoidea Spontanea

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mal di testa causato da un’emorragia spontanea nel cervello, nota come emorragia subaracnoidea spontanea. Il trattamento in esame è un blocco del nervo nella parte posteriore della testa, chiamato blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale. Questo metodo mira a ridurre il dolore del mal di testa associato a questa condizione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di lidocaina cloridrato, una sostanza utilizzata per intorpidire temporaneamente un’area del corpo, e cloruro di sodio, una soluzione salina comunemente usata. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre il dolore del mal di testa entro un’ora dalla procedura.

Lo studio si svolgerà in un ambiente ospedaliero, dove i partecipanti saranno monitorati attentamente. L’efficacia del trattamento sarà misurata utilizzando una scala numerica del dolore, con l’obiettivo di ottenere una riduzione significativa del dolore. Questo studio aiuterà a determinare se il blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale è un trattamento efficace per il mal di testa causato da emorragia subaracnoidea spontanea.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, il paziente viene ammesso all’unità di cura semicritica o all’ICU dell’ospedale.

Il paziente deve soddisfare i criteri di inclusione, come avere un’emorragia subaracnoidea spontanea e un punteggio sulla scala di Hunt e Hess tra 1 e 3.

2 procedura di blocco del nervo

Viene somministrata un’iniezione sottocutanea di lidocaina cloridrato e cloruro di sodio nella parte posteriore della testa.

La procedura mira a bloccare i nervi occipitali maggiori per ridurre il mal di testa.

3 monitoraggio del dolore

Il dolore viene monitorato utilizzando la Scala Numerica del Dolore (NPRS) un’ora dopo la procedura.

L’obiettivo è una riduzione del dolore del 30% o più, o l’assenza di mal di testa entro la prima ora.

4 valutazione dei risultati

I risultati vengono valutati per determinare l’efficacia del blocco del nervo nel trattamento del mal di testa.

La valutazione si basa sulla riduzione del dolore misurata e sull’assenza di mal di testa.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con emorragia subaracnoidea spontanea (aSAH), che è un tipo di sanguinamento nel cervello.
  • Avere un dolore alla testa diffuso o perimesencefalico, che significa intorno alla parte centrale del cervello.
  • Essere ricoverato in un’unità di cure semicritiche o in terapia intensiva.
  • Avere un punteggio sulla scala di Hunt e Hess tra 1 e 3. Questa scala misura la gravità dell’emorragia subaracnoidea.
  • Aver firmato il consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Avere un’età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un emorragia subaracnoidea spontanea. Questo è un tipo di emorragia che avviene nel cervello.
  • Non possono partecipare persone che non soffrono di mal di testa legato a questa emorragia.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale: Questo trattamento è una procedura in cui un medico inietta un anestetico locale vicino al nervo occipitale maggiore, che si trova nella parte posteriore della testa. L’obiettivo è ridurre il dolore alla testa causato da un’emorragia subaracnoidea spontanea. L’anestetico aiuta a intorpidire l’area e può alleviare il mal di testa. Questo trattamento è utilizzato per vedere se può essere efficace nel gestire il dolore alla testa in queste circostanze specifiche.

Emorragia subaracnoidea spontanea – L’emorragia subaracnoidea spontanea è una condizione in cui si verifica un sanguinamento improvviso nello spazio subaracnoideo, l’area tra il cervello e il tessuto che lo ricopre. Questo sanguinamento può causare un aumento della pressione intracranica e irritazione delle meningi, le membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale. I sintomi iniziali includono un mal di testa improvviso e severo, spesso descritto come il “peggior mal di testa della vita”. Altri sintomi possono includere nausea, vomito, rigidità del collo e sensibilità alla luce. La progressione della malattia può portare a complicazioni neurologiche se non viene gestita tempestivamente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:38

ID della sperimentazione:
2025-520619-15-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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