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Studio sull’Efficacia del Blocco del Nervo Occipitale con Lidocaina e Cloruro di Sodio per il Trattamento del Mal di Testa da Emorragia Subaracnoidea Spontanea

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Sponsor

  • Fundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mal di testa causato da un’emorragia spontanea nel cervello, nota come emorragia subaracnoidea spontanea. Il trattamento in esame รจ un blocco del nervo nella parte posteriore della testa, chiamato blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale. Questo metodo mira a ridurre il dolore del mal di testa associato a questa condizione.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di lidocaina cloridrato, una sostanza utilizzata per intorpidire temporaneamente un’area del corpo, e cloruro di sodio, una soluzione salina comunemente usata. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo. L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre il dolore del mal di testa entro un’ora dalla procedura.

Lo studio si svolgerร  in un ambiente ospedaliero, dove i partecipanti saranno monitorati attentamente. L’efficacia del trattamento sarร  misurata utilizzando una scala numerica del dolore, con l’obiettivo di ottenere una riduzione significativa del dolore. Questo studio aiuterร  a determinare se il blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale รจ un trattamento efficace per il mal di testa causato da emorragia subaracnoidea spontanea.

1inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, il paziente viene ammesso all’unitร  di cura semicritica o all’ICU dell’ospedale.

Il paziente deve soddisfare i criteri di inclusione, come avere un’emorragia subaracnoidea spontanea e un punteggio sulla scala di Hunt e Hess tra 1 e 3.

2procedura di blocco del nervo

Viene somministrata un’iniezione sottocutanea di lidocaina cloridrato e cloruro di sodio nella parte posteriore della testa.

La procedura mira a bloccare i nervi occipitali maggiori per ridurre il mal di testa.

3monitoraggio del dolore

Il dolore viene monitorato utilizzando la Scala Numerica del Dolore (NPRS) un’ora dopo la procedura.

L’obiettivo รจ una riduzione del dolore del 30% o piรน, o l’assenza di mal di testa entro la prima ora.

4valutazione dei risultati

I risultati vengono valutati per determinare l’efficacia del blocco del nervo nel trattamento del mal di testa.

La valutazione si basa sulla riduzione del dolore misurata e sull’assenza di mal di testa.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con emorragia subaracnoidea spontanea (aSAH), che รจ un tipo di sanguinamento nel cervello.
  • Avere un dolore alla testa diffuso o perimesencefalico, che significa intorno alla parte centrale del cervello.
  • Essere ricoverato in un’unitร  di cure semicritiche o in terapia intensiva.
  • Avere un punteggio sulla scala di Hunt e Hess tra 1 e 3. Questa scala misura la gravitร  dell’emorragia subaracnoidea.
  • Aver firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un emorragia subaracnoidea spontanea. Questo รจ un tipo di emorragia che avviene nel cervello.
  • Non possono partecipare persone che non soffrono di mal di testa legato a questa emorragia.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
–

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale: Questo trattamento รจ una procedura in cui un medico inietta un anestetico locale vicino al nervo occipitale maggiore, che si trova nella parte posteriore della testa. L’obiettivo รจ ridurre il dolore alla testa causato da un’emorragia subaracnoidea spontanea. L’anestetico aiuta a intorpidire l’area e puรฒ alleviare il mal di testa. Questo trattamento รจ utilizzato per vedere se puรฒ essere efficace nel gestire il dolore alla testa in queste circostanze specifiche.

Malattie investigate:

Emorragia subaracnoidea spontanea โ€“ L’emorragia subaracnoidea spontanea รจ una condizione in cui si verifica un sanguinamento improvviso nello spazio subaracnoideo, l’area tra il cervello e il tessuto che lo ricopre. Questo sanguinamento puรฒ causare un aumento della pressione intracranica e irritazione delle meningi, le membrane che avvolgono il cervello e il midollo spinale. I sintomi iniziali includono un mal di testa improvviso e severo, spesso descritto come il “peggior mal di testa della vita”. Altri sintomi possono includere nausea, vomito, rigiditร  del collo e sensibilitร  alla luce. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni neurologiche se non viene gestita tempestivamente.

Ultimo aggiornamento: 18.11.2025 08:59

Trial ID:
2025-520619-15-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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