Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata radionecrosi cerebrale, che puรฒ verificarsi dopo la radioterapia per le metastasi cerebrali. La radionecrosi รจ un danno al tessuto cerebrale causato dalle radiazioni. Questo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato bevacizumab, noto anche come Avastin, rispetto a un placebo. Bevacizumab รจ un farmaco che puรฒ aiutare a ridurre il gonfiore e migliorare i sintomi neurologici associati alla radionecrosi.
Lo scopo dello studio รจ verificare se l’aggiunta di bevacizumab alla terapia standard con corticosteroidi, rispetto alla terapia con corticosteroidi piรน placebo, รจ piรน efficace nel ridurre i sintomi neurologici e la necessitร di corticosteroidi dopo tre mesi. I corticosteroidi, come il prednisolone, sono farmaci comunemente usati per ridurre l’infiammazione e il gonfiore nel cervello. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno bevacizumab o un placebo insieme alla loro terapia standard con corticosteroidi.
Il trattamento con bevacizumab o placebo sarร somministrato per un periodo massimo di 12 mesi. I partecipanti saranno monitorati per valutare la riduzione dei sintomi neurologici e la dose di corticosteroidi necessaria. Lo studio mira a migliorare la qualitร della vita dei pazienti con radionecrosi cerebrale, valutando anche la sicurezza del trattamento con bevacizumab. I risultati saranno misurati attraverso esami clinici e questionari sulla qualitร della vita.
Francia