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Studio sull'efficacia analgesica di lidocaina e prilocaina per anestesia dentale in pazienti con mutazione MC1R

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sull'efficacia analgesica di due combinazioni di anestetici locali utilizzati durante le procedure dentali. Le persone coinvolte nello studio sono quelle che devono sottoporsi a un'anestesia locale per trattamenti dentali. Lo studio esamina l'efficacia di una combinazione di lidocaina e prilocaina rispetto alla sola lidocaina. La lidocaina e la prilocaina sono sostanze utilizzate per intorpidire temporaneamente un'area del corpo, in questo caso, la bocca, per ridurre il dolore durante le procedure dentali.

Lo scopo dello studio è confrontare quanto bene queste due combinazioni di farmaci riescano a ridurre il dolore nei pazienti con una mutazione genetica chiamata MC1R, che è spesso associata a persone con capelli rossi. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una delle due combinazioni di farmaci o un placebo, e il loro livello di anestesia sarà valutato attraverso diversi test, come la risposta a un test del freddo o la sensazione di intorpidimento durante una procedura standard.

Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. I partecipanti saranno monitorati per un breve periodo dopo la somministrazione dell'anestetico per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento. Questo studio è importante per migliorare le opzioni di trattamento per le persone che necessitano di anestesia locale durante le procedure dentali, specialmente per coloro che hanno la mutazione MC1R.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver confermato la partecipazione, viene somministrato un anestetico locale per la procedura dentale.

    L'anestetico può essere una combinazione di lidocaina-prilocaina o solo lidocaina.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dell'anestetico

    L'anestetico viene somministrato come soluzione per iniezione.

    Il nome del prodotto può essere Citanest® Dental Octapressin o Xylocain® Dental adrenalin.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'anestesia

    L'efficacia dell'anestesia viene misurata utilizzando un tester elettrico della polpa entro 10 minuti.

    Il successo è determinato da due letture consecutive senza risposta del partecipante.

  4. Passaggio 4

    Test secondari

    Viene effettuato un test del freddo per valutare la sensazione nella zona trattata.

    Viene chiesto al partecipante di valutare l'anestesia dei tessuti molli durante una procedura standard.

  5. Passaggio 5

    Valutazione dell'esperienza

    Il partecipante valuta la propria esperienza con l'anestesia su una scala da 1 a 5.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Consenso informato scritto per partecipare allo studio. Questo significa che il partecipante deve firmare un documento che spiega lo studio e conferma che accetta di partecipare.
  • Partecipanti con capelli rossi o con almeno un genitore e/o nonno con capelli rossi e/o fratello genetico dagli stessi genitori con capelli rossi.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Non possono partecipare persone che devono sottoporsi a anestesia locale per procedure dentali. L'anestesia locale è un tipo di anestesia che intorpidisce una piccola parte del corpo per evitare il dolore durante una procedura medica.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Il primo farmaco coinvolto nello studio è lidocaina. La lidocaina è un anestetico locale che viene utilizzato per intorpidire una specifica area del corpo. In questo studio, viene utilizzata per ridurre il dolore durante le procedure dentali. Funziona bloccando i segnali nervosi nell'area in cui viene applicata, aiutando a prevenire il dolore durante il trattamento.

Il secondo farmaco è una combinazione di lidocaina-prilocaina. Questa combinazione viene utilizzata anche come anestetico locale per intorpidire una specifica area del corpo. La lidocaina e la prilocaina lavorano insieme per bloccare i segnali nervosi, offrendo un effetto anestetico più potente rispetto alla lidocaina da sola. In questo studio, la combinazione viene testata per vedere se offre un sollievo dal dolore migliore durante le procedure dentali rispetto alla sola lidocaina.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Lidocaina

    La lidocaina è un anestetico locale somministrato tramite iniezione per intorpidire una specifica area del corpo, spesso utilizzata durante le procedure dentali. Attualmente, è ampiamente riconosciuta nella letteratura medica come un efficace anestetico locale. È principalmente indicata per alleviare il dolore durante interventi chirurgici minori e procedure dentali. A livello molecolare, la lidocaina agisce bloccando i canali del sodio nelle cellule nervose, impedendo la trasmissione dei segnali di dolore. Appartiene alla classe farmacologica degli anestetici locali.

  • Prilocaina

    La prilocaina è un altro anestetico locale che viene spesso combinato con la lidocaina per migliorare l'efficacia dell'anestesia durante le procedure dentali. È somministrata per iniezione e, come la lidocaina, è ben documentata nella letteratura medica per il suo uso in anestesia locale. È indicata per l'uso in procedure che richiedono un'intorpidimento temporaneo dell'area trattata. La prilocaina funziona in modo simile alla lidocaina, bloccando i canali del sodio nelle cellule nervose per prevenire la trasmissione del dolore. Anch'essa appartiene alla classe degli anestetici locali.

Malattie studiate

Anestesia locale – L'anestesia locale è una condizione temporanea in cui una parte specifica del corpo perde sensibilità al dolore. Questo avviene attraverso l'uso di farmaci anestetici che bloccano temporaneamente la conduzione dei nervi nella zona trattata. Durante una procedura dentale, l'anestesia locale viene utilizzata per intorpidire i denti e i tessuti circostanti, permettendo al dentista di lavorare senza causare dolore al paziente. L'effetto dell'anestesia inizia rapidamente e dura per un periodo limitato, solitamente sufficiente per completare la procedura. Dopo che l'effetto svanisce, la sensibilità normale ritorna gradualmente. L'anestesia locale è comunemente utilizzata in odontoiatria per garantire il comfort del paziente durante le procedure.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-515965-32-00Codice del protocolloPVX 2024-01Partecipanti previsti22 personePromotorePharmavax AS

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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