Studio sull’efficacia analgesica della levobupivacaina cloridrato in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica colorettale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a chirurgia laparoscopica del colon-retto, un tipo di intervento chirurgico minimamente invasivo per trattare problemi al colon e al retto. L’obiettivo รจ confrontare due metodi per gestire il dolore dopo l’intervento: l’infiltrazione della ferita e il blocco del piano trasverso dell’addome guidato da ecografia. Questi metodi aiutano a ridurre il dolore utilizzando meno oppioidi, che sono farmaci forti per il dolore.

Nel corso dello studio, i pazienti riceveranno uno dei due trattamenti per il dolore. Uno dei trattamenti utilizza la Levobupivacaina, un farmaco anestetico, per ridurre il dolore. I ricercatori misureranno la quantitร  totale di oppioidi usati dai pazienti nei due giorni successivi all’intervento. Saranno anche valutati il dolore a riposo e in movimento, la nausea e il vomito, e il tempo necessario per riprendere a mangiare e camminare, oltre alla durata del ricovero in ospedale.

Lo scopo principale รจ capire quale metodo di gestione del dolore permette di usare meno oppioidi, migliorando cosรฌ il recupero dei pazienti. Lo studio si svolgerร  fino al 2025 e mira a fornire informazioni utili per migliorare la cura del dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica del colon-retto.

1 inizio dello studio

Il paziente viene programmato per un intervento chirurgico laparoscopico al colon-retto. Questo puรฒ includere procedure come emicolectomia destra o sinistra, emicolectomia estesa, resezione anteriore alta, colectomia totale o sigmoidectomia.

Il paziente deve avere piรน di 18 anni e deve aver completato il consenso informato, accettando di partecipare allo studio.

2 monitoraggio e preparazione

Il paziente viene monitorato utilizzando il monitor NOL, che aiuta a valutare il dolore durante l’intervento chirurgico.

Viene somministrata una soluzione iniettabile di levobupivacaina cloridrato per l’anestesia. Questa soluzione รจ utilizzata per l’infiltrazione della ferita o per il blocco del piano trasverso dell’addome guidato da ultrasuoni.

3 intervento chirurgico

Durante l’intervento, il paziente riceve l’anestesia necessaria per la procedura laparoscopica.

L’obiettivo principale รจ confrontare il consumo totale di oppioidi nel periodo perioperatorio tra i gruppi di studio a 48 ore, espresso come equivalente in milligrammi di morfina.

4 recupero post-anestesia

Dopo l’intervento, il paziente viene trasferito all’unitร  di recupero post-anestesia (PACU).

Viene monitorata la differenza nel consumo totale di oppioidi tra il gruppo TAP e il gruppo di infiltrazione della ferita a 24 ore e 48 ore dopo l’intervento.

5 valutazione del dolore e sintomi

Viene valutata la differenza nel punteggio del dolore a riposo e in movimento tra i gruppi TAP e di infiltrazione della ferita utilizzando scale come VAS o NRS.

Viene monitorata l’incidenza di nausea e vomito nei due gruppi a 24 ore e 48 ore dopo l’intervento.

6 recupero e dimissione

Viene valutata la differenza nell’inizio della tolleranza orale, nella mobilizzazione e nella durata del ricovero ospedaliero tra i due gruppi.

Il paziente viene dimesso una volta che i criteri di recupero sono stati soddisfatti.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere programmati per un intervento chirurgico laparoscopico al colon-retto. Questo include operazioni come emicolectomia destra o sinistra, emicolectomia estesa, resezione anteriore alta, colectomia totale o sigmoidectomia.
  • Avere piรน di 18 anni.
  • Aver completato il consenso informato. Questo significa che il paziente accetta di partecipare allo studio firmando un documento che spiega lo studio.
  • Avere un punteggio ASA tra 1 e 3. L’ASA รจ una classificazione che i medici usano per valutare la salute generale di un paziente prima di un intervento chirurgico.
  • Essere disposti a utilizzare il monitor NOL. Questo รจ un dispositivo che aiuta a monitorare il dolore durante l’intervento chirurgico.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che non sono programmati per un intervento chirurgico laparoscopico al colon-retto. La chirurgia laparoscopica รจ un tipo di intervento che utilizza piccole incisioni e una telecamera per vedere all’interno del corpo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio. Le fasce di etร  incluse sono dai 18 ai 64 anni e dai 65 anni in su.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili sono persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni informate, come i bambini o le persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
17.01.2024

Sedi dello studio

Infiltrazione della ferita: Questa terapia prevede l’iniezione di un anestetico locale direttamente nella ferita chirurgica. L’obiettivo รจ ridurre il dolore post-operatorio bloccando temporaneamente i nervi nella zona della ferita, fornendo sollievo dal dolore durante il periodo di recupero.

Blocco del piano trasverso dell’addome guidato da ultrasuoni: Questa tecnica utilizza un dispositivo a ultrasuoni per guidare l’iniezione di un anestetico locale vicino ai nervi dell’addome. Il blocco del piano trasverso dell’addome mira a ridurre il dolore post-operatorio bloccando i segnali di dolore dai nervi addominali, migliorando il comfort del paziente dopo l’intervento chirurgico.

Chirurgia laparoscopica del colon-retto โ€“ รˆ una procedura chirurgica minimamente invasiva utilizzata per trattare condizioni del colon e del retto, come il cancro o le malattie infiammatorie intestinali. Durante l’intervento, vengono praticate piccole incisioni nell’addome attraverso le quali vengono inseriti strumenti speciali e una telecamera per guidare il chirurgo. Questo tipo di chirurgia รจ associato a un minor dolore post-operatorio e a un recupero piรน rapido rispetto alla chirurgia tradizionale a cielo aperto. Tuttavia, puรฒ comportare complicazioni come infezioni o sanguinamenti, sebbene siano meno comuni. La chirurgia laparoscopica del colon-retto richiede una preparazione pre-operatoria specifica, inclusa la pulizia intestinale. Dopo l’intervento, i pazienti possono sperimentare nausea e vomito, che sono gestiti con farmaci appropriati.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 21:41

ID dello studio:
2023-507090-18-00
Codice del protocollo:
TAP-IN
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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