Lo studio clinico riguarda la Orticaria Cronica Spontanea, una condizione caratterizzata da eruzioni cutanee pruriginose che appaiono senza una causa evidente. Il trattamento in esame è il remibrutinib (noto anche come LOU064), un farmaco che agisce bloccando un enzima specifico nel corpo. Questo studio mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del remibrutinib nei pazienti adulti che hanno già partecipato a studi precedenti con questo farmaco.

Il trattamento prevede l’uso di compresse rivestite con film di remibrutinib e un placebo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di tempo, e successivamente ci sarà una fase di trattamento a lungo termine. L’obiettivo principale è osservare quanto tempo impiega la malattia a ripresentarsi o se il trattamento deve essere interrotto a causa di inefficacia. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali che potrebbero emergere durante il trattamento.

Oltre al remibrutinib, lo studio include anche l’uso di antistaminici e corticosteroidi, che sono farmaci comunemente usati per gestire i sintomi dell’orticaria. Gli antistaminici aiutano a bloccare il rilascio di istamina, una sostanza che causa prurito e gonfiore, mentre i corticosteroidi hanno effetti anti-infiammatori. Questi farmaci saranno somministrati per via orale durante lo studio. L’intero processo è progettato per garantire che il trattamento sia sicuro ed efficace per i pazienti con orticaria cronica spontanea.