Centre Hospitalier De La Cote Basque
Centro verificato
Bayonne, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: il fenomeno di Raynaud e il rischio di sviluppare la sclerosi sistemica. Il fenomeno di Raynaud è una condizione in cui alcune parti del corpo, come le dita delle mani e dei piedi, diventano fredde e insensibili in risposta a temperature fredde o stress. La sclerosi sistemica è una malattia rara che colpisce la pelle e altri organi, causando un indurimento e un ispessimento dei tessuti. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto preventivo del clopidogrel, un farmaco comunemente usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue, nel ridurre il rischio di sviluppare la sclerosi sistemica in persone con specifiche caratteristiche immunitarie e il fenomeno di Raynaud.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno il clopidogrel o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per un periodo massimo di 24 mesi. Il trattamento sarà somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite. L'obiettivo principale è confrontare l'insorgenza della sclerosi sistemica dopo cinque anni tra i due gruppi di partecipanti. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il clopidogrel e chi riceve il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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