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Studio sull'effetto di lidocaina e ropivacaina per il blocco nervoso del plesso brachiale in pazienti sottoposti a chirurgia della mano.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici alla mano, come fratture dell'avambraccio o interventi al pollice. Si sta esaminando l'uso di un blocco nervoso chiamato blocco del plesso brachiale infraclavicolare, che viene eseguito con l'aiuto di un'ecografia. Questo blocco serve a intorpidire l'area per l'intervento chirurgico, evitando così la necessità di anestesia generale.

Il trattamento in studio utilizza una combinazione di anestetici locali, tra cui ropivacaina e lidocaina, a volte in combinazione con epinefrina. Questi farmaci vengono somministrati come soluzione per iniezione. La ropivacaina è un anestetico a lunga durata d'azione, mentre la lidocaina è a breve durata d'azione. L'obiettivo è capire come queste combinazioni influenzano la durata e il tempo di inizio dell'intorpidimento.

Lo studio mira a confrontare quanto tempo impiega il blocco a fare effetto e quanto dura l'intorpidimento, sia per la sensazione che per il movimento. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti in studio o un placebo, e verranno monitorati per valutare l'efficacia e la durata del blocco nervoso. Questo aiuterà a determinare la migliore combinazione di farmaci per garantire un'adeguata anestesia durante l'intervento chirurgico alla mano.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico. Lo studio è progettato per valutare l'efficacia del blocco del plesso brachiale infraclavicolare come unica anestesia per la chirurgia della mano.

    Il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico alla mano per fratture dell'avambraccio o artroplastica/alloplastica di un'articolazione alla base del pollice.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dell'anestetico

    Viene somministrato un blocco del plesso brachiale infraclavicolare guidato da ultrasuoni utilizzando una combinazione di anestetici locali a breve e lunga durata d'azione.

    I farmaci utilizzati includono ropivacaina cloridrato e lidocaina cloridrato con adrenalina, entrambi in soluzione per iniezione e somministrati per via perineurale.

  3. Passaggio 3

    Valutazione del blocco sensoriale e motorio

    Viene valutato il tempo di insorgenza del blocco sensoriale, che è il tempo necessario per raggiungere un blocco sensoriale completo dopo la somministrazione del blocco.

    Viene monitorata la durata totale del blocco sensoriale e motorio, dal completamento del blocco fino alla fine degli effetti.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio del dolore

    Viene registrato il tempo totale fino al dolore di rottura, che è il tempo dal completamento del blocco fino alla prima sensazione di dolore nell'area chirurgica.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta dei dati relativi all'efficacia e alla durata del blocco anestetico, nonché alla valutazione delle proprietà di blocco motorio e sensoriale.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un paziente che deve sottoporsi a un intervento chirurgico alla mano per fratture dell'avambraccio o per un'operazione di sostituzione articolare alla base del pollice.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.
  • Non appartenere a una popolazione vulnerabile, cioè non avere condizioni che potrebbero rendere difficile la partecipazione allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non possono partecipare i pazienti che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico alla mano per fratture dell'avambraccio o per la sostituzione di un'articolazione alla base del pollice.
  • Non possono partecipare i pazienti che non possono ricevere un blocco del plesso brachiale infraclavicolare laterale (LIC), che è un tipo di anestesia usata per intorpidire il braccio e la mano.
  • Non possono partecipare i pazienti che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che appartengono a gruppi clinici non inclusi nello studio.
  • Non possono partecipare i pazienti che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con difficoltà a prendere decisioni per se stessi.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Lidocaina

    è un anestetico locale utilizzato per intorpidire una specifica area del corpo. In questo studio, viene utilizzata per bloccare temporaneamente la sensazione di dolore durante l'intervento chirurgico alla mano. La lidocaina agisce rapidamente, fornendo un sollievo immediato dal dolore.

  • Ropivacaina

    è un altro anestetico locale, simile alla lidocaina, ma con un effetto più duraturo. Viene utilizzata per prolungare il periodo di intorpidimento e sollievo dal dolore dopo l'intervento chirurgico. La ropivacaina è scelta per la sua capacità di mantenere l'anestesia per un tempo più lungo, riducendo la necessità di ulteriori somministrazioni di anestetico.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Lidocaina

    La lidocaina è un anestetico locale somministrato tramite iniezione per bloccare temporaneamente la sensazione di dolore in una specifica area del corpo. Attualmente è ampiamente utilizzata in medicina per procedure chirurgiche minori e come anestetico locale. È indicata principalmente per il sollievo dal dolore durante interventi chirurgici o procedure mediche. Agisce bloccando i canali del sodio nelle membrane delle cellule nervose, impedendo la trasmissione dei segnali di dolore. Appartiene alla classe farmacologica degli anestetici locali.

  • Ropivacaina

    La ropivacaina è un anestetico locale utilizzato per il controllo del dolore durante e dopo interventi chirurgici, somministrato tramite iniezione. È riconosciuta in medicina per la sua lunga durata d'azione e viene spesso impiegata in chirurgia ortopedica e per il controllo del dolore post-operatorio. La sua azione principale è quella di bloccare i canali del sodio nei nervi, riducendo la trasmissione dei segnali di dolore. Fa parte della classe degli anestetici locali.

Malattie studiate

  • Fratture dell'avambraccio

    Le fratture dell'avambraccio si verificano quando una o entrambe le ossa dell'avambraccio, il radio e l'ulna, si rompono. Queste fratture possono essere causate da traumi diretti, come cadute o incidenti, o da torsioni improvvise. I sintomi includono dolore intenso, gonfiore e incapacità di muovere l'avambraccio. La frattura può essere visibile sotto la pelle se è scomposta. La guarigione richiede tempo e può comportare l'immobilizzazione dell'arto.

  • Artroplastica della base del pollice

    L'artroplastica della base del pollice è una procedura chirurgica per trattare l'artrite o altre condizioni degenerative dell'articolazione alla base del pollice. Questa condizione provoca dolore e rigidità, rendendo difficile afferrare o pizzicare oggetti. Durante la progressione, l'articolazione può diventare deformata e perdere la sua funzionalità. L'intervento mira a ridurre il dolore e migliorare la mobilità. La riabilitazione post-operatoria è spesso necessaria per recuperare la forza e la funzione del pollice.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2023-510028-63-00Partecipanti previsti1 personaPromotoreNordsjaellands Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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