Lo studio si concentra sullanestesia generale e sulla sedazione nei bambini, esaminando come queste influenzano la loro esperienza durante e dopo un intervento chirurgico. Vengono utilizzati due farmaci principali: Dexmedetomidina e Midazolam, insieme a un placebo, che è uno sciroppo di granatina comunemente usato nei reparti di anestesia. La Dexmedetomidina è una soluzione per infusione che aiuta a calmare e sedare, mentre il Midazolam è una soluzione iniettabile o rettale utilizzata per la sedazione e l’ansia.
Lo scopo dello studio è valutare l’impatto della premedicazione farmacologica sull’esperienza perioperatoria dei bambini. I partecipanti sono bambini di età compresa tra 7 e 18 anni che devono sottoporsi a un intervento chirurgico sotto anestesia generale. Durante lo studio, i bambini riceveranno uno dei farmaci o il placebo prima dell’intervento, e la loro esperienza sarà valutata 24 ore dopo l’operazione o prima della dimissione dall’ospedale.
Lo studio mira a comprendere meglio come la sedazione e l’ansia influenzano vari aspetti dell’esperienza chirurgica, come l’ansia perioperatoria, i cambiamenti emodinamici, il dolore postoperatorio, il tempo di recupero e la qualità della vita. I risultati aiuteranno a migliorare le pratiche di sedazione e anestesia nei bambini, garantendo un’esperienza più sicura e confortevole durante gli interventi chirurgici. Lo studio è previsto per concludersi nel 2027.
Francia 
