Studio sull’effetto di dapagliflozin iniziato durante il ricovero ospedaliero in pazienti stabilizzati con insufficienza cardiaca acuta

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina l’efficacia del farmaco dapagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca acuta. L’insufficienza cardiaca acuta è una condizione in cui il cuore non riesce improvvisamente a pompare sangue in modo efficace, causando sintomi come difficoltà respiratoria, affaticamento e accumulo di liquidi nel corpo.

La ricerca valuterà gli effetti del dapagliflozin rispetto al placebo nei pazienti che sono stati stabilizzati durante il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca acuta. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale una volta al giorno, con un dosaggio di 10 milligrammi.

Lo scopo principale dello studio è determinare se l’inizio del trattamento con dapagliflozin durante il ricovero ospedaliero possa ridurre il rischio di morte cardiovascolare o il peggioramento dell’insufficienza cardiaca. Il trattamento continuerà per due mesi, durante i quali i pazienti verranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco.

1 Inizio dello studio

Durante il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca acuta, dopo un periodo di stabilizzazione di almeno 24 ore e non oltre 14 giorni dal ricovero, inizia la partecipazione allo studio.

La stabilizzazione significa che nelle 12 ore precedenti non ci sono stati aumenti della dose di diuretici per via endovenosa e nelle 24 ore precedenti non sono stati utilizzati vasodilatatori o farmaci inotropi per via endovenosa.

2 Assegnazione del trattamento

Riceverai in modo casuale uno dei due trattamenti:

Dapagliflozin: una compressa rivestita da 10 mg da assumere per via orale una volta al giorno

Placebo: una compressa identica ma senza principio attivo, da assumere per via orale una volta al giorno

3 Periodo di trattamento

Il trattamento continuerà per 2 mesi

Durante questo periodo, verranno monitorate eventuali manifestazioni di:

– Peggioramento dell’insufficienza cardiaca

– Eventi cardiovascolari

– Pressione arteriosa molto bassa che richiede ospedalizzazione

– Alterazioni della funzione renale

4 Monitoraggio continuo

Lo studio proseguirà fino a luglio 2025

Durante questo periodo verranno valutati:

– Eventuali ricoveri per peggioramento dell’insufficienza cardiaca

– Necessità di cure urgenti con diuretici per via endovenosa

– Eventi cardiovascolari significativi

Chi può partecipare allo studio?

  • Pazienti attualmente ricoverati per insufficienza cardiaca acuta con peggioramento dei sintomi come difficoltà respiratoria, affaticamento, aumento rapido di peso o gonfiore
  • Presenza di segni oggettivi di accumulo di liquidi come:
    • Distensione delle vene del collo
    • Rantoli polmonari
    • Gonfiore agli arti
    • Segni di congestione polmonare agli esami radiologici
  • Necessità di intensificazione della terapia durante il ricovero attraverso:
    • Aumento della dose di diuretici orali
    • Inizio di terapia diuretica endovenosa
    • Inizio di farmaci vasoattivi endovena
  • Misurazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) negli ultimi 12 mesi
  • Livelli elevati degli ormoni cardiaci NT-proBNP o BNP durante il ricovero attuale
  • I pazienti devono essere stabilizzati per almeno:
    • 12 ore senza aumenti della dose di diuretici endovena
    • 24 ore senza uso di vasodilatatori o inotropi endovena
  • Possono partecipare sia uomini che donne
  • Possono partecipare pazienti con e senza diabete di tipo 2

Chi non può partecipare allo studio?

  • Pazienti con insufficienza cardiaca cronica (una condizione cardiaca a lungo termine) invece di quella acuta
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non può pompare abbastanza sangue per soddisfare le esigenze del corpo)
  • Pazienti con pressione sistolica inferiore a 95 mmHg (pressione arteriosa troppo bassa)
  • Pazienti con grave disfunzione renale (scarso funzionamento dei reni)
  • Pazienti con diabete di tipo 1 (una condizione in cui il corpo non produce insulina)
  • Pazienti che hanno ricevuto altri farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti con gravi malattie del fegato
  • Pazienti con note allergie al farmaco dello studio o ai suoi componenti
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Npxtnudhq Jgsacii plefbtaynwc omhjpvejnm Jihlava Repubblica Ceca
Ngoqcffkd Sqmfg Slaný Repubblica Ceca
Ovzweajg naygnozep Kmmcs ajvy nomvcmgut Sbjcchzhbxvro kkcrc Kolin Repubblica Ceca
Fsvvnswh Nrxxgwmxy Kmeryzoyi Vxueqdjdq Praga Repubblica Ceca
Ibatdclwa Fvy Cukhjhkq Azh Ejpxjmidwzsl Mygfoxbi Praga Repubblica Ceca
Vecxppyg Njtfqgywx Bwfx Brno Repubblica Ceca
Dilkqrbnh Cgiudhhnnkrdb Orthasoy Hwanhakbhcri Ei Ibqomyvvonwym Irgpsmv Budapest Ungheria
Hlmzb Vewlxkkuj Mxvyjjv Fymhgm Oswfntsyzqox Ec Rfdxqivxhfnkyt Eger Ungheria
Bxtzyudwp Unsveh Utmqp Kaybuo Budapest Ungheria
Bqysymjneyiqevhhaltk Vfxojzzyk Kmpuixgmo Kfbhar Eb Eckczidc Oxkwzyoghwmr Miskolc Ungheria
Dfsildewb Cjboytripjfvn Sdfns Inpd Epflturn Omnsbmqroyot Budapest Ungheria
Gpmygswldfazuvhmz Vumnetwzf Pdfx Anbvrf Evuthkwp Opbuhy Kwljei Győr Ungheria
Vgy Vszldnyas Mrhhsaclsaed Eqhikbwr Ovmlhatfntpm Szombathely Ungheria
Zbgw Vvfnhfwpb Slueu Rzccwr Krkcoc Zalaegerszeg Ungheria
Kxyerqkwjhzq Olsaetak Éwgxzitwcwy Cggupdnkfolen – Haduumhelepz Budapest Ungheria
Ggqtoyxvr Npxofgro Ccjzmhaxinjkzd Ciyepy Budapest Ungheria
Wpiljhnvms Sejehgifyjjhpgo Swtzxnq Io Dx Wx Belvdtiatsxf Łódź Polonia
Wunwbbkzjz Surrhee Simpburvjbryvgk W Oheigzhrn Olsztyn Polonia
Sojplmd Unicljzqhywof Nb 1 Itm Dfo Ai Jvuofvb W Bnxreamipg Bydgoszcz Polonia
Nndzacey Izopmzum Kpxdwuxabng Sgsrjnt kiscukwic Wtuqjrtvoymd Varsavia Polonia
Sunzjsddmpxgwar Skxokgc Imu Ec Szczklebzt W Tjplhaso Tarnów Polonia
Uafmwmmzkwcift Cbcpgde Munabfcp Mdxgbnmw I Tbcacvqfbjb Gdynia Polonia
Wnuvvsjwec Skugxan ixk Zearg z Zisixknolt Tumpmsvlvzo w Tkmzedgsgva Tarnobrzeg Polonia
Swpynevjpbb Prcvzkfgm Zecahh Ohwbum Zuzglteblb W Slxemnlmr Siedlce Polonia
Cpshitb Zizlcwk Trdtdy Sbd z ohlm Tuchow Polonia
Uhmpiikctoisql Ckjxjiy Kvsxpwuqo Polonia
Mwhdsydflu Stanpho Bwzhobxxpq Śezceqwqjrog Cblfuzl Kcupserqg Varsavia Polonia
Khdufrvmh Sgkegar Wxsfayqdke Nd 2 Imq Smv Jzxnncg Kfdqjvwy W Rmhizdpys Polonia
Mldbxnp Svewfek Zczxpylyb W Oyfovfpyo Olsztyn Polonia
Ulipcxltbrmwx Sztpktl Kuvkkytkr W Omzkx Opole Polonia
1 Wcfsjrlw Squwtas Kdfwysacu Z Psppjryfckf stcfwmxrwyg phaaymkjr zboneh oadqkg zkjibzyvem W Lwuqahjm Lublino Polonia
Stmnqewulky Pxlevdehz Zappdr Zcuiphql Omixhr Zldektsxwt W Pdaqmtdnfv Przasnysz Polonia
Mddbvqakqr Sczgpal Bdkkhujisz Svj z oitv Varsavia Polonia
Sfcowsagoij Phdlgnysb Zblxjk Olmgyh Zxtggmkorf Cvnbgtjiv Swbhtdt Kxlphihzu Ubnzvcpovwne Mofpsbzacj W Lnqol Łódź Polonia
Sxfwuymslv Ugkeldpvwo Budapest Ungheria
Unejgiawde Oh Srazrq Seghedino Ungheria
Sudizucryeq Pcnfffhsf Zkqplf Omfvpv Zhfzsagglx Simrwyd Upakavmroxfme W Kppjdgfw Cracovia Polonia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
24.05.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
23.06.2023
Ungheria Ungheria
Non reclutando
08.03.2023

Sedi della sperimentazione

Dapagliflozin è un medicinale utilizzato per il trattamento dello scompenso cardiaco. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori SGLT2 che aiutano a ridurre il glucosio nel sangue e hanno dimostrato benefici per il cuore. In questo studio, il farmaco viene somministrato a pazienti durante il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca acuta, dopo che le loro condizioni si sono stabilizzate. Lo scopo è valutare se il farmaco può ridurre il rischio di morte per cause cardiovascolari o il peggioramento dell’insufficienza cardiaca.

Malattie in studio:

Insufficienza cardiaca acuta – Una condizione che si sviluppa rapidamente quando il cuore non riesce improvvisamente a pompare sangue in modo efficace per soddisfare le necessità dell’organismo. Si manifesta con un rapido accumulo di liquidi nei polmoni e altri tessuti del corpo, causando difficoltà respiratorie improvvise e affaticamento. I sintomi principali includono dispnea (difficoltà respiratoria), soprattutto durante l’attività fisica o quando si è sdraiati, gonfiore alle gambe e caviglie, e affaticamento estremo. Questa condizione richiede solitamente il ricovero ospedaliero immediato quando si manifesta. La condizione può svilupparsi come un peggioramento di un’insufficienza cardiaca cronica preesistente o può presentarsi improvvisamente in persone senza precedenti problemi cardiaci.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:35

ID della sperimentazione:
2024-517612-29-00
Codice del protocollo:
D1690C00078
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’effetto dell’empagliflozin in pazienti con insufficienza cardiaca acuta scompensata già in trattamento con inibitori SGLT2

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania
  • Studio su empagliflozin e dapagliflozin per pazienti con insufficienza cardiaca acuta

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Polonia