Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non presenta i recettori per gli estrogeni, il progesterone e la proteina HER2. Questo studio clinico si concentra su questa specifica tipologia di tumore al seno in fase iniziale. L’obiettivo è valutare l’efficacia dell’aggiunta del farmaco capecitabina alla chemioterapia basata su carboplatino. La capecitabina è un farmaco che viene assunto per via orale e si trasforma in un agente chemioterapico attivo nel corpo, mentre il carboplatino è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali.

Lo studio prevede di confrontare i risultati del trattamento con capecitabina e carboplatino rispetto alla sola chemioterapia con carboplatino. I partecipanti riceveranno i trattamenti in cicli, con l’obiettivo di osservare se l’aggiunta di capecitabina migliora la risposta patologica completa, che è un indicatore di quanto il tumore risponde al trattamento prima dell’intervento chirurgico. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sopravvivenza senza malattia invasiva, la sopravvivenza specifica per il cancro al seno e la sopravvivenza globale.

Oltre a capecitabina e carboplatino, lo studio coinvolge anche altri farmaci chemioterapici come epirubicina, paclitaxel, e cyclophosphamide, che sono somministrati per via endovenosa. Un altro farmaco utilizzato è pembrolizumab, noto anche come Keytruda, che è un tipo di terapia immunitaria. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di uno dei farmaci per confrontare i risultati. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con tumore al seno triplo negativo, cercando di aumentare le possibilità di una risposta positiva al trattamento.