Region Vaesterbotten
Centro verificato
Umeå, Svezia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non presenta i recettori per gli estrogeni, il progesterone e la proteina HER2. Questo studio clinico si concentra su questa specifica tipologia di tumore al seno in fase iniziale. L'obiettivo è valutare l'efficacia dell'aggiunta del farmaco capecitabina alla chemioterapia basata su carboplatino. La capecitabina è un farmaco che viene assunto per via orale e si trasforma in un agente chemioterapico attivo nel corpo, mentre il carboplatino è un farmaco somministrato per via endovenosa che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali.
Lo studio prevede di confrontare i risultati del trattamento con capecitabina e carboplatino rispetto alla sola chemioterapia con carboplatino. I partecipanti riceveranno i trattamenti in cicli, con l'obiettivo di osservare se l'aggiunta di capecitabina migliora la risposta patologica completa, che è un indicatore di quanto il tumore risponde al trattamento prima dell'intervento chirurgico. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sopravvivenza senza malattia invasiva, la sopravvivenza specifica per il cancro al seno e la sopravvivenza globale.
Oltre a capecitabina e carboplatino, lo studio coinvolge anche altri farmaci chemioterapici come epirubicina, paclitaxel, e cyclophosphamide, che sono somministrati per via endovenosa. Un altro farmaco utilizzato è pembrolizumab, noto anche come Keytruda, che è un tipo di terapia immunitaria. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo al posto di uno dei farmaci per confrontare i risultati. Lo studio mira a migliorare le opzioni di trattamento per le persone con tumore al seno triplo negativo, cercando di aumentare le possibilità di una risposta positiva al trattamento.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco che viene utilizzato per trattare il cancro al seno. In questo studio, viene aggiunto alla chemioterapia basata su carboplatino per vedere se migliora la risposta del tumore al trattamento. Capecitabina agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone la diffusione nel corpo.
è un tipo di chemioterapia utilizzata per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro al seno. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi. In questo studio, il carboplatino è la base del trattamento che viene confrontato con l'aggiunta di capecitabina.
La capecitabina è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è utilizzata in medicina per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro al seno triplo negativo in fase iniziale. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del cancro al seno e del colon-retto. A livello molecolare, la capecitabina viene convertita nel corpo in 5-fluorouracile, che interferisce con la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, inibendo la loro crescita. È classificata come un agente antineoplastico, appartenente alla classe dei farmaci chemioterapici.
Il carboplatino è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa. È ampiamente utilizzato nella pratica medica per trattare diversi tipi di cancro, incluso il cancro al seno triplo negativo in fase iniziale. Le sue principali indicazioni terapeutiche comprendono il trattamento di tumori solidi come il cancro ovarico e polmonare. A livello molecolare, il carboplatino agisce legandosi al DNA delle cellule tumorali, causando danni che impediscono la divisione cellulare. È classificato come un agente alchilante, una sottoclasse di farmaci chemioterapici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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