La ricerca clinica riguarda una condizione chiamata Orticaria Cronica Spontanea (CSU), che provoca prurito e macchie sulla pelle. Questa condizione persiste nonostante il trattamento con antistaminici o quando i pazienti non tollerano un farmaco chiamato omalizumab. Lo studio esamina un nuovo trattamento chiamato Briquilimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea, per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti adulti affetti da CSU.

Oltre a Briquilimab, nello studio viene utilizzato anche un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è capire se Briquilimab è sicuro e ben tollerato dai pazienti. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre i sintomi dell’orticaria.

Lo studio si svolgerà in diverse fasi, iniziando con una fase di aumento graduale della dose per determinare la quantità ottimale di Briquilimab da somministrare. I partecipanti saranno seguiti nel tempo per osservare i cambiamenti nei sintomi e per raccogliere dati sulla sicurezza del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se Briquilimab può essere un’opzione efficace per le persone con CSU che non rispondono ad altri trattamenti.