Gentofte Hospital
Centro verificato
Hellerup, Danimarca
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Studio sull'Effetto di Atorvastatina nel Trattamento della Diarrea da Acidi Biliari in Pazienti con Condizione Moderata-Severa
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della diarrea da acidi biliari, una condizione in cui l'intestino non assorbe correttamente gli acidi biliari, causando diarrea. Il trattamento in esame utilizza il farmaco atorvastatina, noto per il suo uso nel controllo del colesterolo, per verificare se può ridurre la produzione di acidi biliari nei pazienti affetti da questa condizione.
Lo scopo dello studio è valutare se l'atorvastatina può abbassare la sintesi degli acidi biliari in modo efficace. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco Atorvastatin Viatris 40 mg sotto forma di compresse rivestite con film, oppure un placebo, per un periodo massimo di dieci settimane. Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di un marcatore specifico nel sangue, chiamato C4, per valutare l'efficacia del trattamento.
Lo studio prevede che i partecipanti assumano il farmaco per via orale e che tengano un diario delle evacuazioni per monitorare eventuali cambiamenti nella frequenza e consistenza delle feci. Questo aiuterà a comprendere meglio l'effetto dell'atorvastatina sulla diarrea da acidi biliari e a determinare se il farmaco può essere un trattamento efficace per questa condizione.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Devi avere una diagnosi confermata di diarrea da acidi biliari di grado moderato-severo. Questo significa che il tuo corpo produce troppi acidi biliari, causando diarrea.
- Il tuo test SeHCAT deve mostrare un risultato del ≤ 10%. Il test SeHCAT è un esame che misura quanto bene il tuo corpo assorbe gli acidi biliari.
- Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
- Devi avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non possono partecipare persone che non hanno la diarrea da acidi biliari.
- Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata per lo studio.
- Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
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Farmaci in studio
Atorvastatina è un farmaco comunemente usato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio clinico, viene utilizzato per vedere se può ridurre la produzione di acidi biliari nelle persone che soffrono di diarrea da acidi biliari. Gli acidi biliari sono sostanze prodotte dal fegato che aiutano a digerire i grassi, ma quando sono in eccesso possono causare diarrea. L'obiettivo è capire se l'atorvastatina può aiutare a controllare questo problema riducendo la quantità di acidi biliari prodotti. Questo potrebbe offrire un nuovo modo per trattare le persone con questo tipo di diarrea.
Che cosa si sa già del trattamento
Atorvastatina – L'atorvastatina è un farmaco somministrato per via orale, solitamente sotto forma di compresse. Attualmente, è oggetto di studio per il trattamento della diarrea da acidi biliari, una condizione in cui l'eccesso di acidi biliari nell'intestino provoca diarrea. L'atorvastatina è principalmente utilizzata per abbassare i livelli di colesterolo, ma in questo contesto si sta valutando la sua capacità di ridurre la sintesi degli acidi biliari. Agisce bloccando un enzima nel fegato responsabile della produzione di colesterolo, il che può anche influenzare la produzione di acidi biliari. Appartiene alla classe dei farmaci noti come statine.
Malattie studiate
Diarrea da acidi biliari – La diarrea da acidi biliari è una condizione caratterizzata da un eccesso di acidi biliari nell'intestino crasso, che porta a diarrea cronica. Gli acidi biliari, normalmente prodotti nel fegato, aiutano nella digestione dei grassi, ma un loro riassorbimento inadeguato può causare sintomi intestinali. La progressione della malattia comporta un aumento della frequenza delle evacuazioni e una consistenza delle feci più liquida. I pazienti possono sperimentare un aumento del volume delle feci e una sensazione di urgenza. La condizione può essere associata a disturbi intestinali come il dolore addominale e il gonfiore. La gestione della dieta e l'osservazione dei sintomi sono spesso necessarie per monitorare la progressione della malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase INumero dello studio2025-521856-47-00Codice del protocollo2025-521856-47-00Partecipanti previsti20 personePromotoreGentofte Hospital
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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