Centre Hospitalier Universitaire De Lille
Centro verificato
Lilla, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su due condizioni mediche: il Danno Renale Acuto e il trapianto di fegato. Il Danno Renale Acuto è un problema che si verifica quando i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, mentre il trapianto di fegato è una procedura chirurgica in cui un fegato malato viene sostituito con uno sano. L'obiettivo dello studio è verificare se l'aggiunta di una bassa dose di arginina-vasopressina durante l'intervento chirurgico può ridurre il rischio di Danno Renale Acuto dopo un trapianto di fegato.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una soluzione per infusione contenente arginina-vasopressina, nota anche come REVERPLEG, o un'altra soluzione per infusione contenente noradrenalina tartrato, conosciuta come NORADRENALINE VIATRIS. Entrambi i trattamenti saranno somministrati per via endovenosa durante l'intervento chirurgico. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio valuterà l'effetto di questi trattamenti nei primi sette giorni dopo l'intervento, osservando se si verifica un Danno Renale Acuto e monitorando altri aspetti della salute dei partecipanti.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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È una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, causando un accumulo di rifiuti nel sangue. Può verificarsi rapidamente, spesso in poche ore o giorni, e può essere causata da vari fattori come infezioni, farmaci o traumi. I sintomi possono includere riduzione della produzione di urina, gonfiore alle gambe e affaticamento. La progressione della malattia può portare a complicazioni come squilibri elettrolitici e accumulo di liquidi. È importante monitorare attentamente la funzione renale per prevenire ulteriori danni.
È una procedura chirurgica in cui un fegato malato viene sostituito con uno sano da un donatore. Questa operazione è spesso necessaria per pazienti con malattie epatiche gravi o insufficienza epatica. Dopo il trapianto, il corpo può inizialmente reagire al nuovo organo, richiedendo un attento monitoraggio. Il processo di guarigione può variare, e il paziente deve seguire un regime di farmaci per prevenire il rigetto. La funzione del nuovo fegato viene valutata regolarmente per assicurare un recupero adeguato.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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