Studio sull’effetto di argipressina e noradrenalina tartrato su lesione renale acuta post-trapianto nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su due condizioni mediche: il Danno Renale Acuto e il trapianto di fegato. Il Danno Renale Acuto รจ un problema che si verifica quando i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, mentre il trapianto di fegato รจ una procedura chirurgica in cui un fegato malato viene sostituito con uno sano. L’obiettivo dello studio รจ verificare se l’aggiunta di una bassa dose di arginina-vasopressina durante l’intervento chirurgico puรฒ ridurre il rischio di Danno Renale Acuto dopo un trapianto di fegato.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno una soluzione per infusione contenente arginina-vasopressina, nota anche come REVERPLEG, o un’altra soluzione per infusione contenente noradrenalina tartrato, conosciuta come NORADRENALINE VIATRIS. Entrambi i trattamenti saranno somministrati per via endovenosa durante l’intervento chirurgico. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio valuterร  l’effetto di questi trattamenti nei primi sette giorni dopo l’intervento, osservando se si verifica un Danno Renale Acuto e monitorando altri aspetti della salute dei partecipanti.

1 inizio dello studio

Dopo aver ricevuto informazioni chiare sullo studio e aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio.

La partecipazione รจ riservata a persone di etร  pari o superiore a 18 anni che devono sottoporsi a un trapianto di fegato.

2 somministrazione intraoperatoria

Durante l’intervento chirurgico, viene somministrata una bassa dose di arginina-vasopressina per via endovenosa.

L’obiettivo รจ ridurre l’incidenza di lesioni renali acute dopo il trapianto di fegato.

3 monitoraggio postoperatorio

Nei primi 7 giorni postoperatori, viene monitorata la funzione renale utilizzando i criteri del punteggio KDIGO per le lesioni renali acute.

Viene valutata la necessitร  di trasfusioni di globuli rossi e plasma fresco congelato durante e dopo l’intervento.

4 valutazione in terapia intensiva

Viene monitorata la necessitร  di terapia sostitutiva renale in terapia intensiva.

Si registrano le concentrazioni medie intraoperatorie di noradrenalina e altri vasopressori.

5 valutazione della funzione degli organi

Il terzo giorno postoperatorio, viene valutato il punteggio SOFA per la funzione degli organi.

Si registra il numero di giorni trascorsi fuori dalla terapia intensiva nei 30 giorni successivi all’operazione.

6 conclusione dello studio

La mortalitร  a 30 giorni viene registrata come parte della valutazione finale dello studio.

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 febbraio 2026.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Qualsiasi paziente adulto con un trapianto di fegato programmato.
  • Tutti i partecipanti devono ricevere informazioni chiare sullo studio e firmare un consenso informato. Il consenso informato significa che il paziente accetta di partecipare dopo aver compreso lo studio.
  • Essere affiliato alla Sicurezza Sociale. Questo significa che il paziente deve essere iscritto al sistema di sicurezza sociale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno subito un trapianto di fegato. Questo รจ un intervento chirurgico in cui il fegato malato viene sostituito con uno sano.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un danno renale acuto. Questo รจ un problema in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Lxl Hjjjqeqg Unldbekuitxsfn Dx Sppqtslfwg Francia
Uofuuqbnwp Hdyjiyac Ob Cxpiaobqbjwnnyps Clermont-Ferrand Francia
Cofsoj Hujtotbizak Rrhrqewb Uuqluouwuarlc Df Tzssy Tours Francia

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
16.04.2025

Sedi dello studio

Arginina-vasopressina: Questo farmaco viene utilizzato per integrare la vasopressina durante l’intervento chirurgico. L’obiettivo รจ ridurre il rischio di lesioni renali acute che possono verificarsi dopo un trapianto di fegato. La vasopressina รจ un ormone che aiuta a regolare l’equilibrio dei liquidi nel corpo e puรฒ supportare la funzione renale durante e dopo l’intervento.

Lesione Renale Acuta โ€“ รˆ una condizione in cui i reni smettono improvvisamente di funzionare correttamente, causando un accumulo di rifiuti nel sangue. Puรฒ verificarsi rapidamente, spesso in poche ore o giorni, e puรฒ essere causata da vari fattori come infezioni, farmaci o traumi. I sintomi possono includere riduzione della produzione di urina, gonfiore alle gambe e affaticamento. La progressione della malattia puรฒ portare a complicazioni come squilibri elettrolitici e accumulo di liquidi. รˆ importante monitorare attentamente la funzione renale per prevenire ulteriori danni.

Trapianto di Fegato โ€“ รˆ una procedura chirurgica in cui un fegato malato viene sostituito con uno sano da un donatore. Questa operazione รจ spesso necessaria per pazienti con malattie epatiche gravi o insufficienza epatica. Dopo il trapianto, il corpo puรฒ inizialmente reagire al nuovo organo, richiedendo un attento monitoraggio. Il processo di guarigione puรฒ variare, e il paziente deve seguire un regime di farmaci per prevenire il rigetto. La funzione del nuovo fegato viene valutata regolarmente per assicurare un recupero adeguato.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 13:09

ID dello studio:
2023-506512-40-00
Codice del protocollo:
APHP220827
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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