Studio sull’effetto dell’ossitocina e della mindfulness per ridurre lo stress negli adulti con disturbi psicologici

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su persone che sperimentano disturbi psicologici da stress. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato ossitocina, somministrato sotto forma di spray nasale. L’ossitocina รจ una sostanza che il corpo produce naturalmente e che รจ coinvolta in vari processi sociali e emotivi. In questo studio, l’ossitocina sarร  combinata con sessioni di mindfulness, una pratica che aiuta a ridurre lo stress attraverso la consapevolezza e la meditazione.

Lo scopo dello studio รจ valutare se l’uso combinato di ossitocina e mindfulness possa migliorare la capacitร  di gestire lo stress rispetto all’uso di ciascun trattamento da solo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di sei settimane. Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni per misurare i cambiamenti nel livello di stress e nel benessere generale dei partecipanti.

Le misurazioni includeranno questionari che valutano lo stress percepito e altri aspetti del benessere psicologico, come la qualitร  del sonno e la qualitร  della vita. Lo studio mira a fornire una migliore comprensione di come l’ossitocina e la mindfulness possano lavorare insieme per aiutare le persone a gestire meglio lo stress.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione al trial clinico. รˆ importante avere tra 18 e 50 anni e riportare sintomi di stress da lievi a gravi.

La partecipazione richiede una buona conoscenza della lingua olandese per completare i compiti dello studio.

2 somministrazione di <b>ossitocina</b>

Viene somministrato un farmaco chiamato ossitocina sotto forma di spray nasale. Questo farmaco รจ progettato per essere utilizzato per via intranasale.

La somministrazione avviene in combinazione con sessioni di allenamento basate sulla consapevolezza per valutare gli effetti sulla regolazione dello stress.

3 misurazioni comportamentali e neurofisiologiche

Vengono effettuate misurazioni comportamentali per valutare il livello di stress psicologico percepito.

Vengono anche effettuate misurazioni neurofisiologiche per valutare la risposta allo stress.

4 compilazione di questionari

Viene richiesto di compilare questionari per valutare lo stress emotivo percepito, utilizzando scale come la Perceived Stress Scale (PSS) e la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21).

Ulteriori questionari valutano aspetti come l’attaccamento, l’autocompassione, la qualitร  del sonno, la qualitร  della vita, il pensiero perseverante, la consapevolezza e lo stato d’animo.

5 conclusione del trial

Il trial รจ previsto per concludersi entro il 1 marzo 2027.

I risultati delle misurazioni e dei questionari contribuiranno a valutare l’efficacia del trattamento combinato rispetto agli interventi singoli.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto volontario, o quello del tuo rappresentante legale, prima di qualsiasi procedura di screening.
  • Devi avere un’etร  compresa tra 18 e 50 anni al momento della firma del Modulo di Consenso Informato.
  • Devi riferire di sperimentare attualmente sintomi di stress da lievi a gravi. Questo sarร  valutato utilizzando una scala chiamata DASS-21, dove un punteggio tra 15 e 25 indica stress da lieve a moderato, e un punteggio tra 26 e 34 o piรน indica stress da grave a estremamente grave.
  • Devi avere una sufficiente conoscenza della lingua olandese per completare i compiti dello studio, ma non รจ necessario che tu sia un madrelingua.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergie gravi a farmaci o sostanze simili all’ossitocina.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con l’ossitocina o con l’allenamento basato sulla consapevolezza.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica grave che potrebbe influenzare la tua capacitร  di completare lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di disturbi psicologici gravi non trattati.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
KU Leuven Lovanio Belgio

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Ossitocina รจ un ormone naturale che il corpo produce, spesso associato a sentimenti di affetto e legame sociale. In questo studio, l’ossitocina viene somministrata ai partecipanti per vedere se puรฒ aiutare a ridurre lo stress quando viene combinata con sessioni di allenamento basate sulla consapevolezza. L’idea รจ che l’ossitocina possa migliorare gli effetti di queste sessioni, aiutando le persone a gestire meglio lo stress e a sentirsi piรน rilassate.

Malattie in studio:

Disturbi da stress psicologico โ€“ I disturbi da stress psicologico si manifestano attraverso una serie di sintomi emotivi e fisici che derivano da una risposta inadeguata o eccessiva a fattori di stress. Questi sintomi possono includere ansia, irritabilitร , difficoltร  di concentrazione e disturbi del sonno. Il corpo puรฒ reagire con tensione muscolare, mal di testa e affaticamento. Il disturbo puรฒ svilupparsi gradualmente, con sintomi che peggiorano nel tempo se non gestiti. Le persone possono anche sperimentare cambiamenti nel comportamento, come l’evitamento di situazioni stressanti o l’isolamento sociale. La progressione del disturbo varia da persona a persona, influenzata da fattori personali e ambientali.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:07

ID della sperimentazione:
2024-513482-39-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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