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Studio sull'effetto dell'atorvastatina nella progressione della cardiomiopatia aritmogena per pazienti con questa condizione

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca riguarda una malattia chiamata Cardiomiopatia Aritmogena, una condizione che può causare problemi al cuore, come aritmie. Lo studio esamina l'effetto di un farmaco chiamato Atorvastatina, noto per abbassare il colesterolo, nel rallentare o ridurre la progressione di questa malattia. L'obiettivo principale è capire se l'atorvastatina può prevenire il peggioramento della funzione del ventricolo destro del cuore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno compresse rivestite con film di atorvastatina da 80 mg. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella funzione cardiaca e per la presenza di aritmie. Saranno anche osservati altri parametri del cuore e del sangue per valutare l'efficacia del trattamento.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e il progresso della malattia. L'obiettivo è determinare se l'atorvastatina può essere un trattamento efficace per la cardiomiopatia aritmogena, migliorando la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

    La diagnosi di Cardiomiopatia Aritmogena (ACM) è confermata secondo i criteri del Task Force del 2010.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrata Atorvastatina Teva Italia 80 mg in compresse rivestite con film.

    Le compresse sono di forma ellittica e devono essere assunte per via orale.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il monitoraggio include la valutazione del deterioramento della funzione del ventricolo destro (RV) tramite ecocardiogramma (ECHO).

    Vengono monitorati anche altri parametri come il carico di aritmie, i volumi ventricolari, la funzione cardiaca, i parametri ECG e del sangue.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto concludersi entro il 31 agosto 2026.

    I risultati finali valuteranno l'efficacia della Atorvastatina nel prevenire il deterioramento funzionale del ventricolo destro.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Avere una diagnosi di Cardiomiopatia Aritmogena (ACM) secondo i criteri del Task Force del 2010. Questo significa che la malattia è stata identificata seguendo delle linee guida specifiche stabilite nel 2010.
  • Avere almeno 18 anni di età.
  • Aver firmato il consenso informato. Questo documento spiega lo studio e conferma che si è d'accordo a partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Cardiomiopatia Aritmogena, una condizione che colpisce il cuore.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Atorvastatina è un farmaco utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio clinico, viene testato per valutare la sua efficacia nel prevenire il deterioramento funzionale del ventricolo destro nei pazienti con cardiomiopatia aritmogena. L'obiettivo è capire se l'atorvastatina può rallentare la progressione della malattia e migliorare la salute del cuore.

Che cosa si sa già del trattamento

Atorvastatina – È un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzato e ben documentato nella letteratura medica per il trattamento di condizioni legate al colesterolo alto. Le principali indicazioni terapeutiche includono la riduzione del colesterolo LDL e la prevenzione di malattie cardiovascolari. A livello molecolare, agisce inibendo l'enzima HMG-CoA reduttasi, che è fondamentale nella sintesi del colesterolo nel fegato. Appartiene alla classe farmacologica delle statine.

Malattie studiate

Cardiomiopatia Aritmogena (ACM) – È una malattia del muscolo cardiaco caratterizzata dalla sostituzione del tessuto muscolare con tessuto fibroso e adiposo, che può causare aritmie. Questa condizione colpisce principalmente il ventricolo destro, ma può anche interessare il ventricolo sinistro. I sintomi possono includere palpitazioni, svenimenti e, in alcuni casi, insufficienza cardiaca. La progressione della malattia può portare a un aumento del rischio di aritmie ventricolari, che possono essere pericolose. La diagnosi spesso richiede una combinazione di esami clinici, ecocardiogrammi e risonanza magnetica cardiaca. La gestione della malattia si concentra sulla prevenzione delle aritmie e sul mantenimento della funzione cardiaca.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-514643-28-00Codice del protocolloSEARCHPartecipanti previsti102 personePromotoreCentro Cardiologico Monzino S.p.A.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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