Studio sull’effetto dell’atorvastatina nella progressione della cardiomiopatia aritmogena per pazienti con questa condizione

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca riguarda una malattia chiamata Cardiomiopatia Aritmogena, una condizione che può causare problemi al cuore, come aritmie. Lo studio esamina l’effetto di un farmaco chiamato Atorvastatina, noto per abbassare il colesterolo, nel rallentare o ridurre la progressione di questa malattia. L’obiettivo principale è capire se l’atorvastatina può prevenire il peggioramento della funzione del ventricolo destro del cuore.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno compresse rivestite con film di atorvastatina da 80 mg. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto attivo. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nella funzione cardiaca e per la presenza di aritmie. Saranno anche osservati altri parametri del cuore e del sangue per valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e il progresso della malattia. L’obiettivo è determinare se l’atorvastatina può essere un trattamento efficace per la cardiomiopatia aritmogena, migliorando la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

1 inizio dello studio

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La diagnosi di Cardiomiopatia Aritmogena (ACM) è confermata secondo i criteri del Task Force del 2010.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrata Atorvastatina Teva Italia 80 mg in compresse rivestite con film.

Le compresse sono di forma ellittica e devono essere assunte per via orale.

3 monitoraggio e valutazione

Il monitoraggio include la valutazione del deterioramento della funzione del ventricolo destro (RV) tramite ecocardiogramma (ECHO).

Vengono monitorati anche altri parametri come il carico di aritmie, i volumi ventricolari, la funzione cardiaca, i parametri ECG e del sangue.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi entro il 31 agosto 2026.

I risultati finali valuteranno l’efficacia della Atorvastatina nel prevenire il deterioramento funzionale del ventricolo destro.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi di Cardiomiopatia Aritmogena (ACM) secondo i criteri del Task Force del 2010. Questo significa che la malattia è stata identificata seguendo delle linee guida specifiche stabilite nel 2010.
  • Avere almeno 18 anni di età.
  • Aver firmato il consenso informato. Questo documento spiega lo studio e conferma che si è d’accordo a partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Cardiomiopatia Aritmogena, una condizione che colpisce il cuore.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Reclutando
31.03.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Atorvastatina è un farmaco utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. In questo studio clinico, viene testato per valutare la sua efficacia nel prevenire il deterioramento funzionale del ventricolo destro nei pazienti con cardiomiopatia aritmogena. L’obiettivo è capire se l’atorvastatina può rallentare la progressione della malattia e migliorare la salute del cuore.

Cardiomiopatia Aritmogena (ACM) – È una malattia del muscolo cardiaco caratterizzata dalla sostituzione del tessuto muscolare con tessuto fibroso e adiposo, che può causare aritmie. Questa condizione colpisce principalmente il ventricolo destro, ma può anche interessare il ventricolo sinistro. I sintomi possono includere palpitazioni, svenimenti e, in alcuni casi, insufficienza cardiaca. La progressione della malattia può portare a un aumento del rischio di aritmie ventricolari, che possono essere pericolose. La diagnosi spesso richiede una combinazione di esami clinici, ecocardiogrammi e risonanza magnetica cardiaca. La gestione della malattia si concentra sulla prevenzione delle aritmie e sul mantenimento della funzione cardiaca.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 14:39

ID della sperimentazione:
2024-514643-28-00
Codice del protocollo:
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Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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