Aalborg University Hospital
Centro verificato
Aalborg, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su persone con Diabete Mellito di tipo 1 e tipo 2, che possono anche avere Osteopenia o Osteoporosi. Queste condizioni riguardano la salute delle ossa e il controllo degli zuccheri nel sangue. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Alendronato, noto anche come Alendronat Teva 70 mg, che viene somministrato in forma di compresse. Questo farmaco è un trattamento anti-riassorbitivo, il che significa che aiuta a prevenire la perdita di massa ossea.
Lo scopo dello studio è capire come l'Alendronato influenzi i marcatori ossei e i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con Diabete Mellito. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nei loro livelli di zucchero nel sangue e nella salute delle ossa.
Lo studio si svolgerà fino al 2027 e mira a raccogliere dati su come il trattamento con Alendronato possa influenzare i marcatori glicemici, come l'HbA1c, e la densità minerale ossea. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire meglio la salute ossea e il controllo del glucosio nei pazienti con Diabete Mellito e problemi ossei.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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È una malattia cronica caratterizzata da livelli elevati di zucchero nel sangue. Si verifica quando il corpo non produce abbastanza insulina o non la utilizza in modo efficace. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Nel tempo, il diabete può portare a complicazioni come problemi cardiaci, danni ai nervi e problemi renali. La gestione della malattia richiede monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue. È importante mantenere uno stile di vita sano per controllare la progressione della malattia.
L'osteopenia è una condizione in cui la densità ossea è inferiore al normale, ma non abbastanza bassa da essere classificata come osteoporosi. L'osteoporosi è una malattia in cui le ossa diventano fragili e più soggette a fratture. Entrambe le condizioni si sviluppano gradualmente e spesso non presentano sintomi evidenti fino a quando non si verifica una frattura. Fattori di rischio includono l'età avanzata, la menopausa, e una dieta povera di calcio e vitamina D. La prevenzione e la gestione si concentrano su una dieta adeguata e attività fisica regolare.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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