La ricerca si concentra sulla Colangite Biliare Primitiva (PBC), una malattia del fegato che colpisce i dotti biliari. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, acido obeticolico e bezafibrato, somministrati insieme. L’acido obeticolico è noto anche come OCA, mentre il bezafibrato è indicato come BZF. Entrambi i farmaci sono in fase di sperimentazione per vedere se possono migliorare la condizione dei pazienti con PBC che non hanno risposto adeguatamente o non hanno tollerato un altro trattamento chiamato acido ursodesossicolico.

Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto della combinazione di OCA e BZF sui livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina (ALP), confrontandolo con l’uso del solo BZF. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti o un placebo per un periodo di 53 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come i farmaci influenzano i loro livelli di ALP e altri indicatori di salute del fegato.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire che i risultati siano il più obiettivi possibile. L’obiettivo è determinare se la combinazione di OCA e BZF può offrire un miglioramento significativo per le persone con PBC rispetto al trattamento con BZF da solo.