Studio sull’effetto della tossina botulinica di tipo A nella sindrome del piriforme per pazienti con ipertonia del piriforme

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What is this study about?

Lo studio si concentra sulla sindrome del piriforme, una condizione in cui il muscolo piriforme, situato nel gluteo, diventa troppo teso e puรฒ causare dolore. Questo studio esamina l’effetto della tossina botulinica di tipo A, comunemente nota come Botox, iniettata per alleviare la tensione muscolare. La tossina botulinica di tipo A รจ una sostanza che puรฒ rilassare i muscoli e viene utilizzata in diverse condizioni mediche.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare se l’iniezione di Botox puรฒ aiutare le persone a riprendere l’attivitร  sportiva dopo il trattamento. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di Botox e saranno monitorati per vedere come rispondono al trattamento. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto attivo, per confrontare i risultati.

Lo studio prevede che i partecipanti siano seguiti per un certo periodo di tempo per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella capacitร  di riprendere l’attivitร  fisica. I partecipanti che interrompono il trattamento saranno valutati in clinica 12 settimane dopo il blocco di prova. Questo aiuterร  a capire meglio l’efficacia del Botox nella gestione della sindrome del piriforme.

1 inizio dello studio

Il paziente inizia la partecipazione allo studio clinico BB, che valuta l’effetto del botox nella sindrome del piriforme.

La sindrome del piriforme รจ caratterizzata da un’eccessiva tensione del muscolo piriforme.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento prevede l’iniezione di tossina botulinica di tipo A come soluzione iniettabile.

La somministrazione avviene in una singola dose, con l’obiettivo principale di riprendere l’attivitร  sportiva dopo l’iniezione.

3 monitoraggio post-trattamento

I soggetti che interrompono il trattamento verranno valutati in clinica ambulatoriale 12 settimane dopo il blocco di test.

Il monitoraggio serve a valutare l’efficacia del trattamento e a rilevare eventuali effetti collaterali.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 23 dicembre 2024.

I risultati finali verranno analizzati per determinare l’efficacia del trattamento con botox nella sindrome del piriforme.

Who Can Join the Study?

  • Effetto positivo del blocco di prova con lidocaina e metilprednisolone. Questo significa che il paziente ha avuto un miglioramento dei sintomi dopo aver ricevuto un’iniezione di questi farmaci.
  • Etร  compresa tra 18 e 60 anni.
  • Partecipazione attiva a uno sport, dove anche camminare puรฒ essere considerato un’attivitร  sportiva.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con meno di 18 anni.
  • Non possono partecipare persone con piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone con condizioni di salute che potrebbero peggiorare con l’iniezione di BoNT-A.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto reazioni allergiche a iniezioni simili in passato.
  • Non possono partecipare donne in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Apgrwdh Zxjvrxkdk Sthhbyrin Leiderdorp Paesi Bassi

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Botox: Questo farmaco viene utilizzato nel trial per trattare la sindrome del piriforme. L’obiettivo principale รจ valutare se l’iniezione di Botox aiuta i pazienti a riprendere l’attivitร  sportiva. Botox agisce rilassando i muscoli, riducendo cosรฌ il dolore e migliorando la mobilitร .

Malattie indagate:

Ipertonia del muscolo piriforme โ€“ รˆ una condizione in cui il muscolo piriforme, situato nella regione glutea, diventa eccessivamente teso o contratto. Questo puรฒ causare dolore e disagio, spesso irradiandosi lungo la gamba a causa della compressione del nervo sciatico. La tensione muscolare puรฒ essere provocata da attivitร  fisica intensa, traumi o posture scorrette. I sintomi includono dolore nella parte bassa della schiena, glutei e gambe, e possono peggiorare con il movimento. La condizione puรฒ limitare la mobilitร  e influire sulla capacitร  di svolgere attivitร  quotidiane. La gestione della condizione si concentra sul rilassamento del muscolo e sul miglioramento della flessibilitร .

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 07:46

Trial ID:
2023-504427-61-01
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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