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Studio sull’Effetto della Minociclina sull’Infiammazione nei Pazienti con Depressione

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla depressione, una condizione medica che può influenzare negativamente l’umore e il benessere generale. Il trattamento in esame è la Minociclina, un antibiotico che potrebbe avere effetti benefici sull’infiammazione associata alla depressione. La Minociclina verrà somministrata in aggiunta al trattamento farmacologico attuale dei partecipanti.

Lo scopo dello studio è valutare se la Minociclina può migliorare lo stato infiammatorio nei pazienti depressi dopo 8 settimane di trattamento. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il loro trattamento antidepressivo abituale e assumeranno la Minociclina per via orale. Verranno effettuati esami per monitorare i cambiamenti nei livelli di infiammazione nel corpo e nel cervello, utilizzando tecniche come la PET e la MRI. Questi esami aiuteranno a capire se ci sono miglioramenti nei sintomi depressivi e nei cambiamenti strutturali e funzionali del cervello.

Lo studio durerà circa 8 settimane per ciascun partecipante. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi della depressione e nei livelli di infiammazione. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come la Minociclina può influenzare l’infiammazione e i sintomi della depressione, contribuendo a migliorare le opzioni di trattamento per questa condizione.

1 inizio del trattamento

Dopo l’accettazione nel trial, inizia il trattamento con Minociclina. La dose è di 100 mg, somministrata sotto forma di capsule rigide.

Le capsule devono essere assunte per via orale una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, per una durata di 8 settimane.

2 monitoraggio iniziale

All’inizio del trattamento, vengono effettuati esami per valutare i livelli di biomarcatori infiammatori periferici. Questi esami aiutano a stabilire un punto di riferimento per il monitoraggio dei cambiamenti durante il trial.

3 valutazioni periodiche

Durante le 8 settimane di trattamento, vengono effettuate valutazioni periodiche per monitorare i sintomi depressivi e i cambiamenti nei livelli di infiammazione.

Le valutazioni possono includere esami del sangue e questionari per valutare i sintomi depressivi.

4 esami di imaging

Durante il trial, vengono effettuati esami di imaging come la risonanza magnetica (MRI) e la tomografia a emissione di positroni (PET) per osservare eventuali cambiamenti strutturali e funzionali nel cervello.

Questi esami aiutano a comprendere meglio l’effetto della Minociclina sull’infiammazione cerebrale e sui sintomi depressivi.

5 fine del trattamento

Al termine delle 8 settimane, viene effettuata una valutazione finale per confrontare i livelli di biomarcatori infiammatori e i sintomi depressivi rispetto all’inizio del trial.

I risultati di questa valutazione aiutano a determinare l’efficacia del trattamento con Minociclina.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente, uomo o donna, con depressione di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Avere una diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore non psicotico confermata da un’intervista clinica strutturata (SCID).
  • Non aver risposto a un SSRI (un tipo di antidepressivo) attuale per almeno 8 settimane e storicamente a un altro SSRI.
  • Essere in terapia antidepressiva stabile da almeno 8 settimane.
  • Tollerare l’attuale SSRI.
  • Accettare il trattamento con Minociclina (un tipo di antibiotico usato in questo studio per la sua azione antinfiammatoria).
  • Avere un livello di CRP (proteina C-reattiva, un indicatore di infiammazione nel corpo) superiore a 2 mg/L.
  • Aver firmato e datato un consenso informato per partecipare allo studio.
  • Non avere controindicazioni per ricevere il trattamento con Minociclina.
  • Non avere controindicazioni per sottoporsi alla scansione PET 11C-PK (un tipo di esame di imaging per studiare il cervello).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di allergia alla Minociclina (un tipo di antibiotico).
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri antibiotici che potrebbero interagire con la Minociclina.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di malattie autoimmuni (malattie in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di disturbi del sangue.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
–

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Minociclina è un antibiotico che viene utilizzato in questo studio per il suo potenziale effetto anti-infiammatorio. Anche se di solito è usato per trattare le infezioni batteriche, in questo caso viene somministrato ai pazienti con depressione per vedere se può ridurre l’infiammazione nel corpo. L’idea è che riducendo l’infiammazione, i sintomi della depressione possano migliorare. I pazienti continueranno a prendere i loro farmaci abituali per la depressione, e la minociclina sarà aggiunta al loro trattamento per un periodo di otto settimane.

Malattie indagate:

Depressione – La depressione è un disturbo dell’umore caratterizzato da una persistente sensazione di tristezza e perdita di interesse per le attività quotidiane. Può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta, portando a una varietà di problemi emotivi e fisici. La progressione della depressione può variare da episodi lievi e temporanei a stati più gravi e duraturi. I sintomi possono includere affaticamento, difficoltà di concentrazione, cambiamenti nell’appetito e nel sonno, e sentimenti di inutilità o colpa. La depressione può manifestarsi in episodi singoli o ricorrenti, e la sua intensità può fluttuare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 10:33

ID dello studio:
2024-520076-10-01
Codice del protocollo:
2020-005162-33
NCT ID:
NCT06207760
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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