Questo studio riguarda il delirium nei bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica che necessitano di ventilazione meccanica, cioè di un supporto respiratorio fornito da una macchina quando il bambino non riesce a respirare da solo in modo sufficiente. Durante la permanenza in terapia intensiva, i bambini ricevono spesso farmaci sedativi per mantenerli calmi e ridurre il disagio. Lo studio confronta due approcci di sedazione: un gruppo di bambini riceverà come sedativo principale la dexmedetomidina, mentre l’altro gruppo riceverà il midazolam, un farmaco sedativo della classe delle benzodiazepine che viene comunemente utilizzato in terapia intensiva. Il delirium è una condizione temporanea caratterizzata da confusione mentale, agitazione e difficoltà a prestare attenzione che può verificarsi nei bambini gravemente malati.
Lo scopo dello studio è valutare se l’uso della dexmedetomidina come sedativo principale possa ridurre la frequenza del delirium nei bambini ricoverati in terapia intensiva. Durante lo studio, i bambini che necessitano di ventilazione meccanica per più di dodici ore verranno assegnati in modo casuale a ricevere uno dei due farmaci sedativi. Entrambi i farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa continua, cioè mediante un accesso venoso che permette al farmaco di entrare direttamente nel sangue in modo costante nel tempo.
Nel corso dello studio verranno regolarmente valutati diversi aspetti tra cui la presenza di delirium, il livello di sedazione del bambino, la necessità di altri farmaci sedativi o analgesici per controllare il dolore, la durata della ventilazione meccanica e del ricovero in terapia intensiva. Verranno inoltre monitorati eventuali effetti indesiderati come variazioni della pressione arteriosa o del battito cardiaco. Lo studio prevede di seguire i bambini durante tutto il periodo di ricovero in terapia intensiva e successivamente durante la permanenza in ospedale, con un periodo di osservazione complessivo di tre mesi.
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